Co je Ticagrelor?

Ticagrelor je lék, který zabraňuje krevním sraženinám. Je členem skupiny léčiv známých jako antiplatelety a je účinný při prevenci sraženin ve velkých tepnách, včetně aorty a plicních krevních cév. Tento antikoagulant byl testován a ukázalo se, že je účinnější než mnoho jiných léků, ale nebyl schválen pro použití americkým úřadem pro potraviny a léčiva (FDA). V Evropské unii je tento lék k dispozici.

Stejně jako ostatní antiagregační látky i ticagrelor pracuje tak, že brání spojení destiček dohromady. Různé typy antiplatelek ovlivňují krevní destičky různými způsoby - tím, že inhibují jejich tvorbu, brání jim v agregaci nebo jim brání v vazbě s určitými enzymy, které jim pomáhají shlukovat se dohromady. Ticagrelor je chemicky odlišný od ostatních antiplatelů. Účinky tohoto léku jsou také reverzibilní, na rozdíl od mnoha jiných protidestičkových léků.

V počátečních studiích byl ticagrelor testován na podobné léčivo zvané klopidogrel. Bylo zjištěno, že Ticagrelor jedná rychleji než jeho konkurence. Úmrtí způsobené problémy s krevními sraženinami, jako je mrtvice a srdeční infarkt, byly také nižší. Pokus byl dvojitě slepý u 18 624 pacientů.

Navzdory pozitivním výsledkům úvodní studie FDA neschválila tikagrelora pro použití ve Spojených státech. Ve své vlastní studii FDA testoval lék na přibližně 1 400 pacientech a nenašel stejný výsledek. Ve studii FDA měli pacienti při používání ticagreloru častěji fatální kardiovaskulární problém. Dalším důvodem, proč FDA neschválil tento lék, je to, že způsobuje více problémů s krvácením než klopidogrel, což byl výsledek, který byl pozorován v obou studiích. To představovalo riziko pro pacienty, kteří potřebovali podstoupit chirurgický zákrok, i když tento problém by mohl být odstraněn, pokud by léčba byla zastavena 5 dní před operací.

Není známo, proč výsledky těchto dvou studií prokázaly opačné výsledky, ačkoli výrobce tikagreloru naznačuje, že dávka aspirinu, která se používá spolu s ticagrelorem, mohla být u pacientů v USA podána nesprávně. Přes špatný výkon ticagrelor ve studii FDA, poradní výbor FDA hlasoval 7: 1 ke schválení léků pro použití ve Spojených státech. V prosinci 2010 však FDA odmítl. Výrobce může provést další studii, aby mohl znovu podat žádost FDA.