Was ist Ticagrelor?

Ticagrelor ist ein Medikament, das Blutgerinnsel verhindert. Es ist ein Mitglied einer Klasse von Arzneimitteln, die als Antiplatteletten bekannt sind und die Gerinnsel in großen Arterien, einschließlich der Aorta- und Lungenblutgefäße, wirksam vorbeugen. Dieses Antikoagulans wurde getestet und sich als wirksamer als viele andere Medikamente ausgewirkt, wurde jedoch nicht für die Verwendung der US -amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. In der Europäischen Union ist das Medikament verfügbar. Verschiedene Arten von Antiplatteletten wirken sich auf unterschiedliche Weise auf Blutplättchen aus - indem sie ihre Schöpfung hemmen, verhindern, dass sie aggregiert werden oder sie daran hindern, sich mit bestimmten Enzymen zu verbinden, die ihnen helfen, zusammenzuklumpen. Ticagrelor unterscheidet sich chemisch von anderen Antiplatteletten. Die Auswirkungen dieses Medikaments sind im Gegensatz zu vielen anderen Treffpunkten auch reversibel. In den ersten Studien wurde Ticagrelor gegen ein ähnliches Arzneimittel namens Clopido getestetGrel. Es wurde festgestellt, dass Ticagrelor schneller handelt als seine Konkurrenz. Todesfälle aufgrund von Problemen im Zusammenhang mit blutgeraueren Problemen wie Schlaganfall und Herzinfarkt waren ebenfalls niedriger. Das Experiment war doppelt blind mit 18.624 Patienten.

Trotz der positiven Ergebnisse der ersten Studie genehmigte die FDA Ticagrelor nicht für die Verwendung in den USA. In ihrer eigenen Studie testete die FDA das Medikament mit etwa 1.400 Patienten und fand nicht dasselbe Ergebnis. In der FDA -Studie hatten Patienten bei der Verwendung des Ticagrelors eher ein tödliches kardiovaskuläres Problem. Ein weiterer Grund, warum die FDA dieses Arzneimittel nicht genehmigt hat, ist, dass sie mehr Probleme mit der Blutung verursacht als Clopidogrel, ein Ergebnis, das in beiden Studien beobachtet wurde. Dies stellte ein Risiko für Patienten aus

Es ist nicht bekannt, warumDie Ergebnisse dieser beiden Studien zeigten entgegengesetzte Ergebnisse, obwohl der Hersteller von Ticagrelor vorgeschlagen hat, dass eine Aspirin -Dosis, die neben Ticagrelor verwendet wird, bei US -Patienten möglicherweise falsch verabreicht wurde. Trotz der schlechten Leistung von Ticagrelor in der FDA -Studie stimmte das Beratungsausschuss der FDA 7 zu 1, um die Medikamente zur Verwendung in den USA zu genehmigen. Im Dezember 2010 lehnte die FDA dies jedoch ab. Eine andere Studie kann vom Hersteller durchgeführt werden, um sich wieder zur FDA zu beantragen.