Was ist Ticagrelor?

Ticagrelor ist ein Medikament, das Blutgerinnsel verhindert. Es gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet werden, und verhindert wirksam Gerinnsel in großen Arterien, einschließlich der Aorta und der Lungenblutgefäße. Dieses Antikoagulans wurde getestet und hat sich als wirksamer als viele andere Medikamente erwiesen, ist jedoch nicht für die Verwendung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. In der Europäischen Union ist das Medikament erhältlich.

Wie andere Thrombozytenhemmer verhindert Ticagrelor, dass sich Thrombozyten verbinden. Verschiedene Arten von Thrombozytenhemmern beeinflussen Thrombozyten auf unterschiedliche Weise - indem sie ihre Entstehung hemmen, ihre Aggregation verhindern oder sie daran hindern, sich mit bestimmten Enzymen zu verbinden, die ihnen helfen, zusammenzuklumpen. Ticagrelor unterscheidet sich chemisch von anderen Thrombozytenaggregationshemmern. Die Wirkung dieses Medikaments ist im Gegensatz zu vielen anderen Thrombozytenaggregationshemmern reversibel.

In ersten Studien wurde Ticagrelor gegen ein ähnliches Medikament namens Clopidogrel getestet. Ticagrelor reagierte schneller als seine Konkurrenz. Die Zahl der Todesfälle aufgrund von Blutgerinnselproblemen wie Schlaganfall und Herzinfarkt war ebenfalls geringer. Das Experiment war mit 18.624 Patienten doppelblind.

Trotz der positiven Ergebnisse der ersten Studie genehmigte die FDA Ticagrelor nicht für die Verwendung in den Vereinigten Staaten. In ihrer eigenen Studie testete die FDA die Medikation unter Verwendung von ungefähr 1.400 Patienten und fand nicht das gleiche Ergebnis. In der FDA-Studie traten bei Patienten häufiger tödliche kardiovaskuläre Probleme auf, wenn sie den Ticagrelor verwendeten. Ein weiterer Grund, warum die FDA dieses Arzneimittel nicht zugelassen hat, ist, dass es mehr Blutungsprobleme verursacht als Clopidogrel, ein Ergebnis, das in beiden Studien beobachtet wurde. Dies stellte ein Risiko für Patienten dar, die sich einer Operation unterziehen mussten, obwohl dieses Problem behoben werden könnte, wenn die Medikation 5 Tage vor der Operation abgesetzt würde.

Es ist nicht bekannt, warum die Ergebnisse dieser beiden Studien entgegengesetzte Ergebnisse zeigten, obwohl der Hersteller von Ticagrelor vermutet, dass eine Aspirindosis, die zusammen mit Ticagrelor angewendet wird, bei US-Patienten möglicherweise falsch angewendet wurde. Trotz der schlechten Leistung von Ticagrelor in der FDA-Studie stimmte das Beratungsgremium der FDA mit 7 zu 1 für die Zulassung des Medikaments zur Verwendung in den USA. Im Dezember 2010 lehnte die FDA dies jedoch ab. Eine weitere Studie kann vom Hersteller durchgeführt werden, um einen erneuten Antrag bei der FDA zu stellen.