Wat is Ticagrelor?

Ticagrelor is een medicijn dat bloedstolsels voorkomt. Het is een lid van een klasse geneesmiddelen die antiplatelets wordt genoemd en is effectief bij het voorkomen van stolsels in grote slagaders, waaronder de aorta en longbloedvaten. Dit antistollingsmiddel werd getest en bleek effectiever te zijn dan veel andere geneesmiddelen, maar is niet goedgekeurd voor gebruik door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). In de Europese Unie is het medicijn beschikbaar.

Net als andere antiplatelets, werkt ticagrelor door te voorkomen dat bloedplaatjes samenkomen. Verschillende soorten antiplatelets beïnvloeden bloedplaatjes op verschillende manieren - door hun creatie te remmen, te voorkomen dat ze zich verzamelen of door te voorkomen dat ze zich binden met bepaalde enzymen die hen helpen samenklonteren. Ticagrelor is chemisch verschillend van andere antiplatelets. De effecten van dit medicijn zijn ook omkeerbaar, in tegenstelling tot veel andere anti-bloedplaatjes medicijnen.

In eerste studies werd ticagrelor getest tegen een soortgelijk medicijn genaamd clopidogrel. Ticagrelor bleek sneller te handelen dan zijn concurrentie. Sterfgevallen als gevolg van problemen met bloedstolsels, zoals een beroerte en een hartaanval, waren ook lager. Het experiment was dubbelblind met 18.624 patiënten.

Ondanks de positieve resultaten van de initiële studie keurde de FDA ticagrelor niet goed voor gebruik in de Verenigde Staten. In hun eigen onderzoek testte de FDA het medicijn met ongeveer 1.400 patiënten en vond niet hetzelfde resultaat. In de FDA-studie hadden patiënten meer kans op een fataal cardiovasculair probleem tijdens het gebruik van de ticagrelor. Een andere reden dat de FDA dit geneesmiddel niet heeft goedgekeurd, is dat het meer problemen met bloeden veroorzaakt dan clopidogrel, een resultaat dat in beide onderzoeken werd waargenomen. Dit vormde een risico voor patiënten die een operatie moesten ondergaan, hoewel dat probleem kon worden verholpen als de medicatie 5 dagen vóór de operatie werd gestopt.

Het is niet bekend waarom de resultaten van deze twee onderzoeken tegengestelde resultaten lieten zien, hoewel de fabrikant van ticagrelor heeft gesuggereerd dat een dosis aspirine, die naast ticagrelor wordt gebruikt, mogelijk onjuist is toegediend bij Amerikaanse patiënten. Ondanks de slechte prestaties van ticagrelor in de FDA-studie, stemde de adviescommissie van de FDA 7 tegen 1 om de medicatie goed te keuren voor gebruik in de Verenigde Staten. In december 2010 weigerde de FDA dit echter te doen. Een ander onderzoek kan worden uitgevoerd door de fabrikant om opnieuw een aanvraag in te dienen bij de FDA.