Co to jest Ticagrelor?

Tikagrelor to lek zapobiegający powstawaniu zakrzepów krwi. Jest członkiem grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi i skutecznie zapobiega zakrzepom w dużych tętnicach, w tym w aorcie i płucnych naczyniach krwionośnych. Ten antykoagulant został przetestowany i okazał się bardziej skuteczny niż wiele innych leków, ale nie został zatwierdzony do stosowania przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). W Unii Europejskiej leki są dostępne.

Podobnie jak inne leki przeciwpłytkowe, tikagrelor działa poprzez zapobieganie łączeniu się płytek krwi. Różne rodzaje przeciwpłytek wpływają na płytki krwi na różne sposoby - hamując ich tworzenie, zapobiegając ich agregacji lub zatrzymując ich wiązanie z niektórymi enzymami, które pomagają im się zlepiać. Tikagrelor różni się chemicznie od innych leków przeciwpłytkowych. Działanie tego leku jest również odwracalne, w przeciwieństwie do wielu innych leków przeciwpłytkowych.

We wstępnych badaniach tikagrelor był testowany przeciwko podobnemu lekowi zwanemu klopidogrelem. Stwierdzono, że Ticagrelor działa szybciej niż jego konkurencja. Zgony z powodu problemów związanych z zakrzepami krwi, takich jak udar i zawał serca, również były niższe. Eksperyment przeprowadzono metodą podwójnie ślepej próby z udziałem 18 624 pacjentów.

Pomimo pozytywnych wyników wstępnego badania, FDA nie zatwierdziła stosowania tikagreloru w Stanach Zjednoczonych. W swoich badaniach FDA przetestowało lek z udziałem około 1400 pacjentów i nie znalazło tego samego wyniku. W badaniu FDA pacjenci częściej doświadczali śmiertelnego problemu sercowo-naczyniowego podczas stosowania tikagreloru. Innym powodem, dla którego FDA nie zatwierdziła tego leku jest to, że powoduje więcej problemów z krwawieniem niż klopidogrel, co zaobserwowano w obu badaniach. Stanowiło to ryzyko dla pacjentów, którzy musieli przejść operację, chociaż problem ten można by wyeliminować, gdyby leki zatrzymano na 5 dni przed operacją.

Nie wiadomo, dlaczego wyniki tych dwóch badań wykazały odwrotne wyniki, chociaż producent tikagreloru zasugerował, że dawka aspiryny, która jest stosowana obok tikagreloru, mogła zostać nieprawidłowo podana pacjentom w USA. Pomimo słabego działania tikagreloru w badaniu FDA, komitet doradczy FDA głosował od 7 do 1, aby zatwierdzić lek do stosowania w Stanach Zjednoczonych. Jednak w grudniu 2010 r. FDA odmówiła. Producent może przeprowadzić kolejne badanie w celu ponownego złożenia wniosku do FDA.