O que é o Ticagrelor?

Ticagrelor é um medicamento que impede a formação de coágulos sanguíneos. É membro de uma classe de medicamentos conhecida como antiplaquetas e é eficaz na prevenção de coágulos em grandes artérias, incluindo a aorta e vasos sanguíneos pulmonares. Este anticoagulante foi testado e demonstrou ser mais eficaz do que muitos outros medicamentos, mas não foi aprovado para uso pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Na União Europeia, o medicamento está disponível.

Como outros antiplaquetas, o ticagrelor funciona impedindo que as plaquetas se juntem. Diferentes tipos de antiplaquetas afetam as plaquetas de maneiras diferentes - inibindo sua criação, impedindo-as de agregar ou impedindo-as de se ligarem a certas enzimas que as ajudam a se agrupar. O ticagrelor é quimicamente distinto de outros antiplaquetas. Os efeitos deste medicamento também são reversíveis, ao contrário de muitos outros medicamentos antiplaquetários.

Nos estudos iniciais, o ticagrelor foi testado contra um medicamento semelhante chamado clopidogrel. Verificou-se que o Ticagrelor age mais rapidamente do que seus concorrentes. As mortes por problemas relacionados ao coágulo sanguíneo, como derrame e ataque cardíaco, também foram menores. O experimento foi duplo-cego com 18.624 pacientes.

Apesar dos resultados positivos do estudo inicial, o FDA não aprovou o ticagrelor para uso nos Estados Unidos. Em seu próprio estudo, o FDA testou o medicamento usando cerca de 1.400 pacientes e não encontrou o mesmo resultado. No estudo da FDA, os pacientes eram mais propensos a experimentar um problema cardiovascular fatal enquanto usavam o ticagrelor. Outro motivo pelo qual a FDA não aprovou este medicamento é que ele causa mais problemas de sangramento que o clopidogrel, resultado observado pelos dois estudos. Isso representava um risco para os pacientes que precisavam se submeter à cirurgia, embora esse problema pudesse ser eliminado se a medicação fosse interrompida 5 dias antes da cirurgia.

Não se sabe por que os resultados desses dois estudos mostraram resultados opostos, embora o fabricante do ticagrelor tenha sugerido que uma dose de aspirina, usada juntamente com o ticagrelor, possa ter sido administrada incorretamente em pacientes norte-americanos. Apesar do fraco desempenho do ticagrelor no estudo da FDA, o comitê consultivo da FDA votou 7 a 1 para aprovar o medicamento para uso nos Estados Unidos. Em dezembro de 2010, no entanto, o FDA se recusou a fazê-lo. Outro estudo pode ser realizado pelo fabricante, a fim de se inscrever novamente na FDA.