Qu'est-ce que le ticagrélor?

Le ticagrélor est un médicament qui prévient les caillots sanguins. Il appartient à une classe de médicaments appelés antiplaquettaires et est efficace pour prévenir la formation de caillots dans les grandes artères, notamment l’aorte et les vaisseaux sanguins pulmonaires. Cet anticoagulant a été testé et s'est révélé plus efficace que de nombreux autres médicaments, mais son utilisation n'a pas encore été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Dans l'Union européenne, le médicament est disponible.

Comme les autres antiplaquettaires, le ticagrélor agit en empêchant les plaquettes de se réunir. Différents types d’antiplaquettaires agissent sur les plaquettes de différentes manières - en inhibant leur création, en les empêchant de s’agréger ou en les empêchant de se lier à certaines enzymes qui les aident à se regrouper. Le ticagrélor est chimiquement distinct des autres antiplaquettaires. Les effets de ce médicament sont également réversibles, contrairement à de nombreux autres médicaments antiplaquettaires.

Lors des premières études, le ticagrélor a été testé contre un médicament similaire appelé clopidogrel. Ticagrelor s'est avéré agir plus rapidement que ses concurrents. Les décès dus à des problèmes liés à la formation de caillots sanguins, tels que des accidents vasculaires cérébraux et des crises cardiaques, étaient également moins nombreux. L'expérience était à double insu avec 18 624 patients.

Malgré les résultats positifs de l'étude initiale, la FDA n'a pas approuvé l'utilisation du ticagrélor aux États-Unis. Dans leur propre étude, la FDA a testé le médicament en utilisant environ 1 400 patients et n'a pas trouvé le même résultat. Dans l'étude de la FDA, les patients étaient plus susceptibles de présenter un problème cardiovasculaire fatal lors de l'utilisation du ticagrélor. Une autre raison pour laquelle la FDA n’a pas approuvé ce médicament est qu’il cause plus de problèmes de saignement que le clopidogrel, résultat observé par les deux études. Cela posait un risque pour les patients devant subir une intervention chirurgicale, bien que ce problème puisse être éliminé si le médicament était arrêté 5 jours avant l'opération.

On ne sait pas pourquoi les résultats de ces deux études ont montré des résultats opposés, bien que le fabricant de ticagrélor ait suggéré qu'une dose d'aspirine, utilisée avec le ticagrélor, puisse avoir été mal administrée chez des patients américains. En dépit de la piètre performance du ticagrélor dans l’étude de la FDA, le comité consultatif de la FDA a voté 7 voix contre 1 en faveur de l’approbation du médicament destiné à être utilisé aux États-Unis. En décembre 2010, cependant, la FDA a refusé de le faire. Une autre étude peut être menée par le fabricant afin de présenter une nouvelle demande à la FDA.