生体適合性とは

医学的な意味では、「生体適合性」という用語は、害を引き起こすことなく身体と相互作用する材料の能力を指すために使用されます。 生体適合性のテストが必要な材料には、手術器具、医療用インプラント、および皮膚と接触する材料が含まれます。 身体は非常に複雑であるため、1回の検査で材料が使用される可能性のあるすべての状況をカバーすることはできないため、生体適合性試験は時間がかかり、複雑なプロセスになる傾向があります。

生体適合性材料にはいくつかの特性が必要です。 1つ目は、細胞に有毒であってはならないということです。 医療用インプラントを取り付けて周囲の細胞を殺すと、明らかに患者に合併症を引き起こします。 さらに、材料は免疫応答を引き起こしてはなりません。 医療用インプラントの一般的な問題は拒絶反応です。免疫システムは、インプラント内の物質を異物として識別し、それらと戦おうとします。 これは炎症と感染を引き起こし、インプラントの機能を妨げる可能性があります。

生体適合性材料は、身体に傷害を引き起こす化学反応を引き起こしてはなりません。 たとえば、狭窄動脈の治療に使用されるステント材料は、血液に対して不活性でなければなりません。 そうでない場合、血液が凝固し始めるか、他の問題が発生する可能性があります。 これは、組織の死につながる血液の閉塞などの合併症につながる可能性があります。 血栓のようなものもデバイス自体を妨害し、動作を停止させる可能性があります。

研究者は、体内で安全に使用できる外科用スチールや医療グレードのシリコーンなどの生体適合性材料の開発に常に取り組んでいます。 これらの材料は、体内で機能しなくなる明らかな問題がないか、ラボ施設でテストされています。 新しいデバイスは、デバイス拒否などの非互換性の兆候を監視することに同意した患者が実験的に受け取ることができます。 また、医師は、医療機器や使用するその他のツールに対する反応を観察するときにレポートを提出する必要があります。これにより、メーカーは現場からのレポートに基づいて製品の問題を特定できます。

研究者が学んだように、生体適合性は普遍的ではありません。 たとえば、ラテックスは多くの人にとって生体適合性があると考えられる材料であり、医療用チューブ、保護手袋、およびその他の医療材料で使用するための標準化された材料です。 ただし、一部の人はラテックスにアレルギーがあり、この生体適合性のある素材にさらされると反応を起こすことがあります。 同様に、ほとんどの患者で生体適合性のテストに成功した金属に体が反応する原因となる、金属に対する異常なアレルギーが時々ある。