抗生物質の生産には何が関係していますか？

抗生物質の製造に関わる手順は、製品が天然、半合成、または完全合成のいずれであるかによって異なります。 天然薬物は、制御された条件で微生物を培養し、微生物が発現する化合物を収集することで作られます。一方、半合成製品は、自然に生成された化学物質を変更する追加のステップを含みます。 サルファ剤のような合成物は、化学製造プロセスで作られています。 すべての場合における抗生物質の生産には、医薬品の安全な生産を妨げる可能性のある汚染の兆候をチェックするために、絶えず監視する無菌環境が必要です。

天然の抗生物質は、副産物として抗生物質を発現する真菌のような微生物の培養物の調製を必要とします。 それらは繁殖を続けるために食物と一緒に大きな発酵タンクで育てられます。 微生物学者がプロセスを監督し、温度、湿度、その他の条件を制御して収量を増やします。 薬物を精製および抽出するためにろ過システムを通過する必要がある抗生物質ブロスを準備するには、数日かかる場合があります。 テストにより、抗生物質の生産が汚染されていないこと、および医薬品が一般に販売されるのに十分な強度であることを担当者に保証します。

半合成薬はこれに一歩を追加します。 製造施設のスタッフは、天然物を精製して包装する代わりに、化学プロセスで処理します。 抗生物質の生産におけるこのステップは、薬物の構造を変更します。 天然の製品に基づいているため、完全に合成されたものではありませんが、野生で見つかるものと同じ製品ではありません。 これらの薬物は、より広範囲の生物に対してより毒性が強い場合があります。または、天然の形態よりも副作用が少ない場合があります。 アンピシリンは半合成抗生物質の例です。

合成薬は、制御された環境で変更された原料から始まる化学反応で作られます。 合成プロセスによる抗生物質の生産は、発酵タンクで使用される生物の自然な変動の影響を受けないため、制御が容易になります。 汚染を確認し、純粋で標準濃度の薬物を製造するには、依然として慎重な監視が必要です。

他の医薬品と同様に、抗生物質の生産は政府による規制の対象です。 代理店は、安全性や有効性に懸念がある場合、医薬品をリコールする権限を持つ生産施設や製品のバッチを検査できます。 また、テストおよび品質管理手順を文書化したログを要求して、会社が明確な内部標準を持ち、常にそれに従っていることを確認する場合もあります。