Was ist an der Herstellung von Antibiotika beteiligt?
Die Verfahren bei der Herstellung von Antibiotika hängen davon ab, ob ein Produkt natürlich, halbsynthetisch oder vollsynthetisch ist. Natürliche Arzneimittel werden hergestellt, indem Mikroorganismen unter kontrollierten Bedingungen kultiviert und die von ihnen exprimierten Verbindungen gesammelt werden, während halbsynthetische Produkte einen zusätzlichen Schritt zur Modifizierung natürlich hergestellter Chemikalien beinhalten. Kunststoffe werden wie Sulfadrogen in einem chemischen Herstellungsverfahren hergestellt. Die Herstellung von Antibiotika erfordert in jedem Fall eine sterile Umgebung mit ständiger Überwachung, um Anzeichen einer Kontamination festzustellen, die die sichere Herstellung von Medikamenten beeinträchtigen könnten.
Natürliche Antibiotika erfordern die Herstellung einer Kultur von Mikroorganismen wie Pilzen, die Antibiotika als Nebenprodukt exprimieren. Sie werden in großen Gärtanks mit Lebensmitteln angebaut, um ihre Fortpflanzung zu gewährleisten. Ein Mikrobiologe überwacht den Prozess und kontrolliert Temperatur, Feuchtigkeit und andere Bedingungen, um die Ausbeute zu erhöhen. Es kann mehrere Tage dauern, bis eine Antibiotikabrühe hergestellt ist, die durch Filtrationssysteme geleitet werden muss, um das Medikament zu reinigen und zu extrahieren. Das Testen versichert dem Personal, dass die Herstellung von Antibiotika nicht kontaminiert war und das Medikament stark genug ist, um an die Öffentlichkeit verkauft zu werden.
Teilsynthetische Drogen ergänzen dies. Anstatt das Naturprodukt zu reinigen und zu verpacken, behandeln die Mitarbeiter der Produktionsstätte es mit einem chemischen Prozess. Dieser Schritt bei der Herstellung von Antibiotika verändert die Struktur des Arzneimittels. Es ist nicht vollsynthetisch, da es auf einem natürlichen Produkt basiert, aber es ist nicht dasselbe Produkt wie das, das in der Natur vorkommt. Diese Medikamente sind möglicherweise virulenter gegen ein breiteres Spektrum von Organismen oder haben möglicherweise weniger Nebenwirkungen als ihre natürlichen Formen. Ampicillin ist ein Beispiel für ein halbsynthetisches Antibiotikum.
Synthetische Drogen werden mit chemischen Reaktionen hergestellt, beginnend mit einem Ausgangsmaterial, das in einer kontrollierten Umgebung modifiziert wird. Die Herstellung von Antibiotika durch synthetische Verfahren kann einfacher zu kontrollieren sein, da sie nicht den natürlichen Schwankungen der in Gärtanks verwendeten lebenden Organismen unterliegen. Es bedarf noch einer sorgfältigen Überwachung, um eine Kontamination festzustellen und Arzneimittel herzustellen, die rein und von Standardkonzentration sind.
Wie bei anderen Arzneimitteln unterliegt die Herstellung von Antibiotika den gesetzlichen Vorschriften. Behörden können Produktionsanlagen und Chargen von Produkten inspizieren, die Arzneimittel zurückrufen können, wenn Bedenken hinsichtlich der Sicherheit oder Wirksamkeit bestehen. Sie können auch Protokolle anfordern, die Test- und Qualitätskontrollverfahren dokumentieren, um zu bestätigen, dass das Unternehmen klare interne Standards hat und diese jederzeit befolgt.