Hvad er involveret i produktionen af antibiotika?
De procedurer, der er involveret i fremstilling af antibiotika, afhænger af, om et produkt er naturligt, semi-syntetisk eller fuldt syntetisk. Naturlige medikamenter fremstilles ved at dyrke mikroorganismer under kontrollerede forhold og opsamle de forbindelser, de udtrykker, mens halvsyntetiske produkter involverer et yderligere trin til at modificere naturligt producerede kemikalier. Syntetiske stoffer, ligesom sulfa-medikamenter, fremstilles med en kemisk fremstillingsproces. Produktion af antibiotika kræver i alle tilfælde et sterilt miljø med konstant overvågning for at kontrollere for tegn på forurening, der kan forstyrre den sikre produktion af medicin.
Naturlige antibiotika kræver fremstilling af en kultur af mikroorganismer som svampe, der udtrykker antibiotika som et biprodukt. De dyrkes i store gæringstanke med mad for at holde dem i reproduktion. En mikrobiolog overvåger processen og kontrollerer temperaturen, fugtigheden og andre forhold for at øge udbyttet. Det kan tage adskillige dage at fremstille en antibiotisk bouillon, der skal køres gennem filtreringssystemer for at rense og ekstrahere stoffet. Testning sikrer personale, at produktionen af antibiotika ikke var forurenet, og medicinen er tilstrækkelig stærk til at blive solgt til offentligheden.
Semi-syntetiske stoffer tilføjer et trin til dette. I stedet for at rense og pakke det naturlige produkt, behandler personalet på produktionsanlægget det med en kemisk proces. Dette trin i produktionen af antibiotika ændrer strukturen af lægemidlet. Det er ikke fuldt syntetisk, fordi det er baseret på et naturligt produkt, men det er ikke det samme produkt som det, der måtte findes i naturen. Disse lægemidler kan være mere virulente mod en bredere vifte af organismer, eller de kan have færre bivirkninger end deres naturlige former. Ampicillin er et eksempel på et semisyntetisk antibiotikum.
Syntetiske stoffer fremstilles med kemiske reaktioner, startende med et råmateriale, der modificeres i et kontrolleret miljø. Produktionen af antibiotika gennem syntetiske processer kan være lettere at kontrollere, fordi det ikke er underlagt de naturlige variationer af de levende organismer, der bruges i gæringstanke. Det kræver stadig omhyggelig overvågning for at kontrollere forurening og fremstille medikamenter, der er rene og med standardkoncentration.
Som med andre farmaceutiske produkter er produktionen af antibiotika underlagt regulering af regeringen. Bureauer kan inspicere produktionsfaciliteter og batches af produkter med evnen til at hente lægemidler tilbage, hvis der er bekymring for sikkerhed eller effektivitet. De kan også anmode om logfiler, der dokumenterer test- og kvalitetskontrolprocedurer, for at bekræfte, at virksomheden har klare interne standarder og følger dem til enhver tid.