Co jest zaangażowane w produkcję antybiotyków?
Procedury związane z produkcją antybiotyków zależą od tego, czy produkt jest naturalny, półsyntetyczny, czy w pełni syntetyczny. Naturalne leki są wytwarzane przez kultywowanie mikroorganizmów w kontrolowanych warunkach i zbieranie wyrażanych przez nich związków, podczas gdy produkty półsyntetyczne obejmują dodatkowy krok do modyfikacji naturalnie wytwarzanych chemikaliów. Syntetyka, podobnie jak leki sulfa, są wykonane w procesie produkcji chemicznej. Produkcja antybiotyków we wszystkich przypadkach wymaga sterylnego środowiska z ciągłym monitorowaniem w celu sprawdzenia oznak zanieczyszczenia, które mogą zakłócać bezpieczną produkcję leków.
Naturalne antybiotyki wymagają przygotowania hodowli mikroorganizmów, takich jak grzyby, które wyrażają antybiotyki jako produkt uboczny. Są one uprawiane w dużych zbiornikach fermentacyjnych z jedzeniem, aby je odtwarzać. Mikrobiolog nadzoruje ten proces, kontrolując temperaturę, wilgotność i inne warunki w celu zwiększenia wydajności. PrzygotowanieE Bulion antybiotykowy, który należy przeprowadzić przez systemy filtracyjne w celu oczyszczenia i wydobywania leku. Testy zapewnia personel, że wytwarzanie antybiotyków nie zostało zanieczyszczone, a leki są wystarczająco silne, aby sprzedać publicznie.
Półsyntetyczne leki dodają do tego krok. Zamiast oczyszczać i pakować produkt naturalny, personel zakładu produkcyjnego traktuje go procesem chemicznym. Ten krok w produkcji antybiotyków modyfikuje strukturę leku. Nie jest w pełni syntetyczny, ponieważ opiera się na naturalnym produkcie, ale nie jest tym samym produktem, co ten, który można znaleźć na wolności. Leki te mogą być bardziej zjadliwe w stosunku do szerszego zakresu organizmów lub mogą mieć mniej skutków ubocznych niż ich naturalne formy. Ampicylina jest przykładem półsyntetycznego antybiotyku.
Syntetyczne leki są wykonane z reakcji chemicznych, zaczynając odsurowiec modyfikowany w kontrolowanym środowisku. Produkcja antybiotyków poprzez procesy syntetyczne może być łatwiejsze do kontrolowania, ponieważ nie podlega naturalnym zmianom żywych organizmów stosowanych w zbiornikach fermentacyjnych. Nadal wymaga starannego monitorowania, aby sprawdzić zanieczyszczenie i wytwarzać leki, które są czyste i o standardowym stężeniu.
Podobnie jak w przypadku innych farmaceutyków, produkcja antybiotyków podlega regulacji przez rząd. Agencje mogą sprawdzać zakłady produkcyjne i partie produktów z mocą przywoływania leków, jeśli istnieją obawy dotyczące bezpieczeństwa lub skuteczności. Mogą również żądać dzienników dokumentujących procedury testowania i kontroli jakości, aby potwierdzić, że firma ma jasne standardy wewnętrzne i przez cały czas je śledzi.