O que está envolvido na produção de antibióticos?
Os procedimentos envolvidos na fabricação de antibióticos dependem de um produto ser natural, semi-sintético ou totalmente sintético. As drogas naturais são produzidas pelo cultivo de microorganismos em condições controladas e pela coleta dos compostos que eles expressam, enquanto os produtos semi-sintéticos envolvem uma etapa adicional para modificar produtos químicos produzidos naturalmente. Sintéticos, como os medicamentos sulfa, são feitos com um processo de fabricação química. A produção de antibióticos em todos os casos requer um ambiente estéril, com monitoramento constante para verificar sinais de contaminação que possam interferir na produção segura de medicamentos.
Antibióticos naturais requerem a preparação de uma cultura de microorganismos, como fungos, que expressam antibióticos como um produto secundário. Eles são cultivados em grandes tanques de fermentação com alimentos para mantê-los em reprodução. Um microbiologista supervisiona o processo, controlando a temperatura, a umidade e outras condições para aumentar o rendimento. Pode levar vários dias para preparar um caldo de antibiótico que precisa ser executado nos sistemas de filtragem para purificar e extrair a droga. Os testes garantem ao pessoal que a produção de antibióticos não foi contaminada e que o medicamento é suficientemente forte para ser vendido ao público.
Drogas semi-sintéticas adicionam um passo para isso. Em vez de purificar e embalar o produto natural, a equipe da fábrica o trata com um processo químico. Este passo na produção de antibióticos modifica a estrutura do medicamento. Não é totalmente sintético, porque é baseado em um produto natural, mas não é o mesmo produto que pode ser encontrado na natureza. Esses medicamentos podem ser mais virulentos contra uma ampla gama de organismos ou podem ter menos efeitos colaterais do que suas formas naturais. A ampicilina é um exemplo de antibiótico semi-sintético.
Drogas sintéticas são produzidas com reações químicas, começando com uma matéria-prima que é modificada em um ambiente controlado. A produção de antibióticos através de processos sintéticos pode ser mais fácil de controlar, porque não está sujeita às variações naturais dos organismos vivos utilizados nos tanques de fermentação. Ainda é necessário um monitoramento cuidadoso para verificar a contaminação e produzir medicamentos puros e com concentração padrão.
Como com outros produtos farmacêuticos, a produção de antibióticos está sujeita a regulamentação pelo governo. As agências podem inspecionar instalações de produção e lotes de produtos com o poder de recuperar medicamentos se houver preocupações sobre segurança ou eficácia. Eles também podem solicitar registros documentando os procedimentos de teste e controle de qualidade, para confirmar que a empresa possui padrões internos claros e os segue sempre.