O que está envolvido na produção de antibióticos?
Os procedimentos envolvidos na fabricação de antibióticos dependem se um produto é natural, semi-sintético ou totalmente sintético. Os medicamentos naturais são feitos cultivando microrganismos em condições controladas e coletando os compostos que expressam, enquanto os produtos semi-sintéticos envolvem uma etapa adicional para modificar produtos químicos produzidos naturalmente. Os sintéticos, como os medicamentos sulfa, são feitos com um processo de fabricação química. A produção de antibióticos em todos os casos requer um ambiente estéril com monitoramento constante para verificar se há sinais de contaminação que possam interferir na produção segura de medicamentos.
antibióticos naturais requerem a preparação de uma cultura de microorganismos, como os fungi, que expressam antibióticos como um produto lateral. Eles são cultivados em grandes tanques de fermentação com comida para mantê -los reproduzidos. Um microbiologista supervisiona o processo, controlando a temperatura, a umidade e outras condições para aumentar o rendimento. Pode levar vários dias para se preparare um caldo de antibiótico que precisa ser executado através de sistemas de filtração para purificar e extrair o medicamento. Os testes garantem o pessoal que a produção de antibióticos não estava contaminada e o medicamento é suficientemente forte para ser vendido ao público.
medicamentos semi-sintéticos acrescentam um passo a isso. Em vez de purificar e embalar o produto natural, a equipe da instalação de fabricação o trata com um processo químico. Esta etapa na produção de antibióticos modifica a estrutura do medicamento. Não é totalmente sintético, porque é baseado em um produto natural, mas não é o mesmo produto que pode ser encontrado na natureza. Esses medicamentos podem ser mais virulentos contra uma gama mais ampla de organismos ou podem ter menos efeitos colaterais do que suas formas naturais. Ampicilina é um exemplo de um antibiótico semi-sintético.
medicamentos sintéticos são feitos com reações químicas, começando comuma matéria -prima que é modificada em um ambiente controlado. A produção de antibióticos através de processos sintéticos pode ser mais fácil de controlar, porque não está sujeita às variações naturais dos organismos vivos usados nos tanques de fermentação. Ainda requer um monitoramento cuidadoso para verificar a contaminação e produzir medicamentos puros e de concentração padrão.
Como em outros farmacêuticos, a produção de antibióticos está sujeita a regulamentação pelo governo. As agências podem inspecionar instalações de produção e lotes de produtos com o poder de recuperar medicamentos se houver preocupações sobre segurança ou eficácia. Eles também podem solicitar logs documentando procedimentos de teste e controle de qualidade, para confirmar que a empresa possui padrões internos claros e os segue o tempo todo.