Wat houdt de productie van antibiotica in?
De procedures bij de productie van antibiotica zijn afhankelijk van of een product natuurlijk, semi-synthetisch of volledig synthetisch is. Natuurlijke medicijnen worden gemaakt door micro-organismen in gecontroleerde omstandigheden te kweken en de verbindingen die ze tot expressie brengen te verzamelen, terwijl semi-synthetische producten een extra stap inhouden om natuurlijk geproduceerde chemicaliën te modificeren. Synthetische stoffen, zoals sulfa-medicijnen, worden gemaakt met een chemisch productieproces. De productie van antibiotica vereist in alle gevallen een steriele omgeving met constante monitoring om te controleren op tekenen van besmetting die de veilige productie van medicijnen kunnen verstoren.
Natuurlijke antibiotica vereisen de bereiding van een cultuur van micro-organismen, zoals schimmels, die antibiotica als bijproduct tot expressie brengen. Ze worden gekweekt in grote gistingstanks met voedsel om ze te laten reproduceren. Een microbioloog houdt toezicht op het proces en regelt de temperatuur, vochtigheid en andere omstandigheden om de opbrengst te verhogen. Het kan enkele dagen duren om een antibioticumbouillon te bereiden die door filtersystemen moet worden geleid om het medicijn te zuiveren en te extraheren. Testen verzekert personeel dat de productie van antibiotica niet besmet was en dat de medicatie voldoende sterk is om aan het publiek te worden verkocht.
Semi-synthetische medicijnen voegen hieraan een stap toe. In plaats van het natuurlijke product te zuiveren en te verpakken, behandelt het personeel van de productiefaciliteit het met een chemisch proces. Deze stap in de productie van antibiotica wijzigt de structuur van het medicijn. Het is niet volledig synthetisch, omdat het op een natuurlijk product is gebaseerd, maar het is niet hetzelfde product als dat wat in het wild wordt aangetroffen. Deze medicijnen kunnen virulenter zijn tegen een breder scala aan organismen, of kunnen minder bijwerkingen hebben dan hun natuurlijke vormen. Ampicilline is een voorbeeld van een semi-synthetisch antibioticum.
Synthetische medicijnen worden gemaakt met chemische reacties, beginnend met een grondstof die wordt gemodificeerd in een gecontroleerde omgeving. De productie van antibiotica door middel van synthetische processen kan gemakkelijker te controleren zijn, omdat het niet onderhevig is aan de natuurlijke variaties van de levende organismen die worden gebruikt in gistingstanks. Het vereist nog steeds zorgvuldige monitoring om te controleren op besmetting en geneesmiddelen te produceren die zuiver zijn en een standaardconcentratie hebben.
Net als bij andere geneesmiddelen is de productie van antibiotica onderworpen aan regulering door de overheid. Agentschappen kunnen productiefaciliteiten en partijen producten inspecteren met de mogelijkheid om geneesmiddelen terug te roepen als er bezorgdheid bestaat over de veiligheid of werkzaamheid. Ze kunnen ook vragen om logboeken met test- en kwaliteitscontroleprocedures, om te bevestigen dat het bedrijf duidelijke interne normen heeft en deze te allen tijde opvolgt.