Wat is er betrokken bij de productie van antibiotica?
De procedures die betrokken zijn bij de productie van antibiotica hangen af van of een product natuurlijk, semi-synthetisch of volledig synthetisch is. Natuurlijke medicijnen worden gemaakt door micro-organismen te cultiveren in gecontroleerde omstandigheden en het verzamelen van de verbindingen die ze uitdrukken, terwijl semi-synthetische producten een extra stap inhouden om natuurlijk geproduceerde chemicaliën te wijzigen. Synthetica, zoals sulfa -geneesmiddelen, zijn gemaakt met een chemisch productieproces. De productie van antibiotica vereist in alle gevallen een steriele omgeving met constante monitoring om te controleren op tekenen van verontreiniging die de veilige productie van medicijnen kunnen verstoren.
Natuurlijke antibiotica vereisen de bereiding van een cultuur van micro -organismen, zoals schimmels, die antibiotica uitdrukken als bijproduct. Ze worden gekweekt in grote gistingstanks met voedsel om ze te laten reproduceren. Een microbioloog houdt toezicht op het proces, waarbij de temperatuur, vochtigheid en andere omstandigheden worden geregeld om de opbrengst te verhogen. Het kan enkele dagen duren om zich voor te bereidenE Een antibioticabouillon die door filtratiesystemen moet worden geleid om het medicijn te zuiveren en te extraheren. Het testen van personeel dat de productie van antibiotica niet besmet was en dat het medicijn voldoende sterk is om aan het publiek te worden verkocht.
Semi-synthetische medicijnen voegen hier een stap toe. In plaats van het natuurlijke product te zuiveren en te verpakken, behandelt het personeel van de productiefaciliteit het met een chemisch proces. Deze stap in de productie van antibiotica wijzigt de structuur van het medicijn. Het is niet volledig synthetisch, omdat het gebaseerd is op een natuurlijk product, maar het is niet hetzelfde product als dat dat in het wild kan worden gevonden. Deze medicijnen kunnen virulenter zijn tegen een breder scala aan organismen, of kunnen minder bijwerkingen hebben dan hun natuurlijke vormen. Ampicilline is een voorbeeld van een semi-synthetisch antibioticum.
synthetische geneesmiddelen worden gemaakt met chemische reacties, beginnend metEen grondstof die is gewijzigd in een gecontroleerde omgeving. De productie van antibiotica door synthetische processen kan gemakkelijker te controleren zijn, omdat het niet onderhevig is aan de natuurlijke variaties van de levende organismen die in fermentatietanks worden gebruikt. Het vereist nog steeds zorgvuldige monitoring om te controleren op besmetting en geneesmiddelen te produceren die zuiver zijn en van standaardconcentratie.
Net als bij andere farmaceutische producten, is de productie van antibiotica onderworpen aan regelgeving door de overheid. Agentschappen kunnen productiefaciliteiten en batches van producten inspecteren met de kracht om geneesmiddelen terug te roepen als er zorgen zijn over veiligheid of werkzaamheid. Ze kunnen ook logboeken aanvragen bij het documenteren van testen en kwaliteitscontroleprocedures, om te bevestigen dat het bedrijf duidelijke interne normen heeft en hen te allen tijde volgt.