Co se podílí na výrobě antibiotik?
Postupy zapojené do výroby antibiotik závisí na tom, zda je produkt přirozený, polosyntetický nebo plně syntetický. Přírodní léky se vyrábějí pěstováním mikroorganismů v kontrolovaných podmínkách a shromažďováním sloučenin, které vyjadřují, zatímco polosyntetické výrobky zahrnují další krok k úpravě přirozeně vyráběných chemikálií. Syntetika, stejně jako léčiva Sulfa, jsou vyrobena z chemického výrobního procesu. Produkce antibiotik ve všech případech vyžaduje sterilní prostředí s neustálým monitorováním, aby se zkontrolovalo příznaky kontaminace, které by mohly narušovat bezpečné produkci léků. Pěstují se ve velkých fermentačních nádržích s jídlem, aby je udržovaly reprodukující. Mikrobiolog dohlíží na proces a kontroluje teplotu, vlhkost a další podmínky ke zvýšení výnosu. Příprava může trvat několik dníE antibiotický vývar, který je třeba procházet filtračními systémy, aby se čistila a extrahovala léčiva. Testování zajišťuje personál, že produkce antibiotik nebyla kontaminována a léky jsou dostatečně silné, aby mohly být prodány veřejnosti.
Semisyntetické léky k tomu přidávají krok. Místo čištění a zabalení přírodního produktu si personál ve výrobním zařízení zachází s chemickým procesem. Tento krok ve výrobě antibiotik modifikuje strukturu léčiva. Není to plně syntetické, protože je založeno na přírodním produktu, ale není to stejný produkt, jaký by se mohl najít ve volné přírodě. Tato léčiva mohou být virulentnější proti širším rozsahu organismů nebo mohou mít méně vedlejších účinků než jejich přirozené formy. Ampicililin je příkladem semisyntetického antibiotika.
Syntetická léčiva se vyrábějí s chemickými reakcemi, počínajesurovina, která je upravena v kontrolovaném prostředí. Produkce antibiotik prostřednictvím syntetických procesů může být snazší kontrolovat, protože nepodléhá přirozeným změnám živých organismů používaných ve fermentačních nádržích. Stále vyžaduje pečlivé monitorování, aby bylo možné kontrolovat kontaminaci a produkovat léky, které jsou čisté a standardní koncentrace.
Stejně jako u jiných léčiv je produkce antibiotik podrobena regulaci vládou. Agentury mohou kontrolovat výrobní zařízení a šarže produktů s pravomocí, aby si vzpomněly na drogy, pokud existují obavy ohledně bezpečnosti nebo účinnosti. Mohou také požádat o protokoly dokumentující testování a postupy kontroly kvality, aby potvrdili, že společnost má jasné vnitřní standardy a sleduje je za všech okolností.