의료용 실리콘이란?

의료용 실리콘은 생체 적합성 (biocompatibility)이라는 특성 인 생체 조직과 접촉하여 안전하게 사용할 수있는 특성을 가진 실리콘입니다. 실리콘은 유연성, 내열성 및 낮은 독성 및 화학적 반응성으로 인해 많은 의료 기기에 사용되는 합성 폴리머 그룹입니다. 의료용 실리콘은 붕대, 공급 튜브 및 의료 임플란트와 같은 의료 기기에 사용됩니다. 생리 컵 및 장벽 피임약과 같이 사용자와 밀접하게 접촉하는 다른 제품에도 사용할 수 있습니다.

모든 실리콘은 교대하는 규소 및 산소 원자의 사슬로 제조 된 골격을 갖는 중합체이며, 각각의 규소 원자는 사슬 내에서 산소 바로 전후에 산소 원자에 결합되고, 그 반대의 경우도 각각의 산소 원자에 대해 존재한다. 각각의 규소 원자는 또한 탄소, 수소 및 경우에 따라 다른 원소를 함유하는 2 개의 유기 측기에 결합된다. 일부 실리콘 중합체는 측기를 갖고 하나 이상의 규소 원자와 결합하여 다수의 연결된 사슬로 구성된 훨씬 더 큰 분자를 생성 할 수있다. 실리콘은 조성과 구조에 따라 물리적, 화학적 특성과 의학적 적합성이 다릅니다.

생체 적합성은 환자에게 유해한 영향을 미치지 않으면 서 의료 기기의 일부로 사용할 수있는 물질의 능력입니다. 많은 물질은 독성 또는 화학적 반응성으로 인해 또는 환자의 신체에서 면역 반응을 유발하기 때문에 의료용으로 적합하지 않습니다. 재료의 생체 적합성은 재료가 신체의 다른 부분에 다른 방식으로 영향을 줄 수 있으므로 용도에 따라 달라질 수 있습니다. 의료용 실리콘은 최종 제품의 생체 적합성을 손상시킬 수있는 다른 물질로 오염되는 것을 방지하기 위해 신중하게 통제 된 환경에서 제조됩니다.

미국에서는 의료 제품에 대한 표준이 USP (United States Pharmacopeia)라는 조직에 의해 확립되어 있으며, 동일한 이름의 연간 품질 및 순도 표준을 발표합니다. 다른 많은 국가들에서도 USP 표준을 일부 또는 전부 사용합니다. 의료용 실리콘은 일반적으로 USP 클래스 5 또는 클래스 6으로 분류 된 실리콘을 의미하며, 이는 생물학적 물질을 함유 한 물질이 의료용 USP 표준을 충족하기에 충분히 안전한지 여부를 결정하기위한 일련의 테스트를 거쳤으며 통과했음을 의미합니다. 의료 기기의 생체 적합성이 항상 상호 작용하는 조직의 유형과 관련이 있기 때문에 이러한 분류 자체가 실리콘이 특정 의료 응용 분야에 적합하다는 증거는 아닙니다.

의료용 실리콘은 의약의 다양한 목적으로 사용됩니다. 매우 유연하고 쉽게 형성되는 실리콘 고무는 카테터 및 씰과 같은 장치의 의료 튜브에 사용됩니다. 많은 임플란트 의료 장치에는 맥박 조정기 및 인공 관절을 포함한 실리콘 구성 요소가 포함되어 있습니다. 실리콘은 또한 성형 및 재건 수술에도 사용됩니다.