Co to jest silikon klasy medycznej?
Silikon klasy medycznej jest silikonem o właściwościach, które pozwalają go bezpiecznie stosować w kontakcie z żywą tkanką, co jest charakterystyką zwaną biokompatybilnością. Silikony to grupa syntetycznych polimerów stosowanych w wielu urządzeniach medycznych ze względu na ich elastyczność, odporność na ciepło oraz niską toksyczność i reaktywność chemiczną. Silikon oceny medycznej jest stosowany w urządzeniach medycznych, takich jak bandaże, rurki żywieniowe i implanty medyczne. Można go również stosować w innych produktach, które są bliski kontakt z użytkownikiem, takimi jak kubki menstruacyjne i antykoncepcje barierowe.
Wszystkie silikony są polimerami z kręgosłupem wykonanym z łańcucha naprzemiennego krzemowego i tlenu, z każdym atomem krzemu związanym z atomami tlenu bezpośrednio przed i po nim w łańcuchu i odwrotnie dla każdego atomu tlenu. Każdy atom krzemu jest również związany z dwiema organicznymi grupami bocznymi zawierającymi węgiel, wodór, aw niektórych przypadkach inne elementy. Niektóre silikonowe polimery mają grupy poboczne i są w stanie wiązać się z większą liczbą thAtom jednego krzemu, tworząc jeszcze większe cząsteczki złożone z wielu połączonych łańcuchów. Silikony różnią się właściwościami fizycznymi i chemicznymi oraz ich przydatności do użytku medycznego, zgodnie z ich składem i strukturą.
Biokompatybilność jest zdolnością materiału do stosowania jako części urządzenia medycznego bez szkodliwego wpływu na pacjenta. Wiele materiałów nie nadaje się do użytku medycznego z powodu toksyczności lub reaktywności chemicznej lub ponieważ uruchamiają odpowiedź immunologiczną w ciele pacjenta. Biokompatybilność materiału może się różnić w zależności od zastosowania, ponieważ materiały mogą wpływać na różne części ciała na różne sposoby. Silikon klasy medycznej jest wytwarzany w starannie kontrolowanych środowiskach, aby zapobiec zanieczyszczeniu innymi materiałami, które mogłyby zagrozić biokompatybilności produktu końcowego.
W Stanach Zjednoczonych Ameryki standardy produktów medycznych to EUggłętuje się przez organizację o nazwie United States Pharmacopeia (USP), która publikuje coroczny zestaw standardów jakości i czystości o tej samej nazwie. Wiele innych krajów stosuje również standardy USP, w całości lub w części. Silikon oceny medycznej ogólnie odnosi się do silikonu sklasyfikowanego jako USP klasy 5 lub klasy 6, co oznacza, że przeszedł i przekazał baterię testów mających na celu ustalenie, czy substancja z materiałami biologicznymi jest wystarczająco bezpieczna, aby spełnić standardy USP do użytku medycznego. Te klasyfikacje same nie są dowodem na to, że silikon jest odpowiedni do konkretnego zastosowania medycznego, ponieważ biokompatybilność urządzenia medycznego jest zawsze w stosunku do rodzaju tkanek, z którymi oddziałuje.
Silikon klasy medycznej jest stosowany do różnych celów w medycynie. Guma silikonowa, która jest bardzo elastyczna i łatwo kształtowa, służy do rur medycznych w urządzeniach takich jak cewniki i uszczelki. Wiele wszczepionych urządzeń medycznych zawiera silikonowe elementy, w tym rozrusznik sercaS i sztuczne stawy. Silikon jest również stosowany w chirurgii kosmetycznej i rekonstrukcyjnej.