Was ist medizinisches Silikon?
Das medizinische Silikon ist ein Silikon mit Eigenschaften, die es ermöglichen, sicher in Kontakt mit lebendem Gewebe zu verwenden, ein Merkmal, das als Biokompatibilität bezeichnet wird. Silikone sind eine Gruppe von synthetischen Polymeren, die in vielen medizinischen Geräten aufgrund ihrer Flexibilität, Wärmeresistenz, geringer Toxizität und chemischer Reaktivität verwendet werden. Medizinisches Silikon wird in medizinischen Geräten wie Bandagen, Fütterungsrohre und medizinischen Implantaten verwendet. Es kann auch in anderen Produkten verwendet werden, die in enger Kontakt mit dem Benutzer in Kontakt kommen, z. B. Menstruationsbecher und Barriere -Kontrazeptiva.
Alle Silikone sind Polymere mit einem Rückgrat aus einer Kette von alternierenden Silizium- und Sauerstoffatomen, wobei jedes Siliziumatom unmittelbar vor und danach an die Sauerstoffatome gebunden ist und für jedes Sauerstoffatom umgekehrt. Jedes Siliziumatom ist auch an zwei organische Seitengruppen gebunden, die Kohlenstoff, Wasserstoff und in einigen Fällen auch andere Elemente enthalten. Einige Silikonpolymere haben Nebengruppen und können sich mit mehr th verbindenEin ein Siliziumatom, das noch größere Moleküle aus mehreren verknüpften Ketten erzeugt. Die Silikone variieren in ihren physikalischen und chemischen Eigenschaften und in ihrer Eignung für den medizinischen Gebrauch gemäß ihrer Zusammensetzung und Struktur.
Biokompatibilität ist die Fähigkeit eines Materials, als Teil eines medizinischen Geräts ohne schädliche Auswirkungen auf den Patienten eingesetzt zu werden. Viele Materialien sind aufgrund von Toxizität oder chemischer Reaktivität für den medizinischen Gebrauch ungeeignet oder weil sie eine Immunantwort im Körper des Patienten auslösen. Die Biokompatibilität eines Materials kann je nach Anwendung variieren, da Materialien auf unterschiedliche Weise unterschiedliche Körperteile beeinflussen können. Medizinisches Silikon wird in sorgfältig kontrollierten Umgebungen hergestellt, um Kontaminationen mit anderen Materialien zu verhindern, die die Biokompatibilität des Endprodukts beeinträchtigen könnten.
In den Vereinigten Staaten von Amerika sind Standards für medizinische Produkte eVon einer Organisation namens The United States Pharmacopeia (USP) festgelegt, die eine jährliche Reihe von Qualitäts- und Reinheitsstandards gleichermaßen veröffentlicht. Viele andere Länder verwenden auch ganz oder teilweise USP -Standards. Medical Grade Silicon bezieht sich im Allgemeinen auf Silikon, das als USP -Klasse 5 oder Klasse 6 eingestuft wurde, was bedeutet, dass es eine Reihe von Tests unterzogen und bestanden hat, um festzustellen, ob eine Substanz mit biologischen Materialien sicher genug ist, um USP -Standards für den medizinischen Gebrauch zu erfüllen. Diese Klassifizierungen selbst sind nicht ein Beweis dafür, dass ein Silikon für eine bestimmte medizinische Anwendung geeignet ist, da die Biokompatibilität eines medizinischen Geräts immer relativ zu der Art der Gewebe ist, mit der er interagiert.
Medizinisches Silikon wird für eine Vielzahl von Zwecken in der Medizin verwendet. Silikonkautschuk, das sehr flexibel und leicht geformt ist, wird für medizinische Schläuche in Geräten wie Kathetern und in Dichtungen verwendet. Viele implantierte medizinische Geräte enthalten Silikonkomponenten, einschließlich Schrittmachers und künstliche Gelenke. Silikon wird auch in der kosmetischen und rekonstruktiven Chirurgie verwendet.