Was ist medizinisches Silikon?

Medizinisches Silikon ist ein Silikon mit Eigenschaften, die es ermöglichen, es sicher in Kontakt mit lebendem Gewebe zu verwenden. Diese Eigenschaft wird als Biokompatibilität bezeichnet. Silikone sind eine Gruppe von synthetischen Polymeren, die aufgrund ihrer Flexibilität, Wärmebeständigkeit sowie geringen Toxizität und chemischen Reaktivität in vielen medizinischen Geräten verwendet werden. Medizinisches Silikon wird in medizinischen Geräten wie Verbänden, Ernährungssonden und medizinischen Implantaten verwendet. Es kann auch in anderen Produkten verwendet werden, die in engen Kontakt mit dem Benutzer kommen, wie Menstruationstassen und Barriere-Kontrazeptiva.

Alle Silicone sind Polymere mit einem Grundgerüst aus einer Kette von alternierenden Silicium- und Sauerstoffatomen, wobei jedes Siliciumatom unmittelbar vor und nach der Kette an die Sauerstoffatome gebunden ist und umgekehrt für jedes Sauerstoffatom. Jedes Siliciumatom ist auch an zwei organische Seitengruppen gebunden, die Kohlenstoff, Wasserstoff und in einigen Fällen auch andere Elemente enthalten. Einige Siliconpolymere haben Seitengruppen und können sich mit mehr als einem Siliziumatom verbinden, wodurch noch größere Moleküle entstehen, die aus mehreren verknüpften Ketten bestehen. Silikone unterscheiden sich je nach Zusammensetzung und Struktur in ihren physikalischen und chemischen Eigenschaften sowie in ihrer Eignung für den medizinischen Gebrauch.

Biokompatibilität ist die Fähigkeit eines Materials, als Teil eines Medizinprodukts ohne schädliche Auswirkungen auf den Patienten verwendet zu werden. Viele Materialien sind aufgrund ihrer Toxizität oder chemischen Reaktivität oder weil sie eine Immunantwort im Körper des Patienten auslösen, für medizinische Zwecke ungeeignet. Die Biokompatibilität eines Materials kann je nach Anwendung variieren, da Materialien verschiedene Körperteile auf unterschiedliche Weise beeinflussen können. Medizinisches Silikon wird in sorgfältig kontrollierten Umgebungen hergestellt, um eine Kontamination mit anderen Materialien zu verhindern, die die Biokompatibilität des Endprodukts beeinträchtigen könnten.

In den Vereinigten Staaten von Amerika werden Standards für Medizinprodukte von einer Organisation namens United States Pharmacopeia (USP) festgelegt, die jährlich einen Satz von Qualitäts- und Reinheitsstandards mit demselben Namen veröffentlicht. In vielen anderen Ländern werden USP-Standards auch ganz oder teilweise verwendet. Silikon für medizinische Zwecke bezieht sich im Allgemeinen auf Silikon der USP-Klasse 5 oder 6, was bedeutet, dass es einer Reihe von Tests unterzogen und bestanden wurde, um festzustellen, ob eine Substanz mit biologischen Materialien sicher genug ist, um die USP-Standards für medizinische Zwecke zu erfüllen. Diese Klassifizierungen allein sind kein Beweis dafür, dass ein Silikon für eine bestimmte medizinische Anwendung geeignet ist, da die Biokompatibilität eines Medizinprodukts immer von der Art des Gewebes abhängt, mit dem es interagiert.

Medizinisches Silikon wird in der Medizin für eine Vielzahl von Zwecken verwendet. Silikonkautschuk, der sehr flexibel und leicht zu formen ist, wird für medizinische Schläuche in Geräten wie Kathetern und in Dichtungen verwendet. Viele implantierte medizinische Geräte enthalten Silikonkomponenten, darunter Herzschrittmacher und künstliche Gelenke. Silikon wird auch in der kosmetischen und rekonstruktiven Chirurgie eingesetzt.