Vad är medicinskt silikon?

Silikon av medicinsk kvalitet är silikon med egenskaper som gör det möjligt att använda det på ett säkert sätt i kontakt med levande vävnad, en egenskap som kallas biokompatibilitet. Silikoner är en grupp syntetiska polymerer som används i många medicinska anordningar på grund av deras flexibilitet, värmebeständighet och låg toxicitet och kemisk reaktivitet. Silikon av medicinsk kvalitet används i medicinsk utrustning såsom bandage, matningsrör och medicinska implantat. Det kan också användas i andra produkter som kommer i nära kontakt med användaren, till exempel menstruationsskålar och preventivmedel.

Alla silikoner är polymerer med en ryggrad tillverkad av en kedja med växlande kisel- och syreatomer, varvid varje kiselatom är bundet till syreatomerna omedelbart före och efter den i kedjan och vice versa för varje syreatom. Varje kiselatom är också bundet till två organiska sidogrupper som innehåller kol, väte och i vissa fall också andra element. Vissa silikonpolymerer har sidogrupper och kan binda till mer än en kiselatom, vilket skapar ännu större molekyler bestående av flera länkade kedjor. Silikoner varierar i fysikaliska och kemiska egenskaper och i deras lämplighet för medicinskt bruk, beroende på deras sammansättning och struktur.

Biokompatibilitet är ett materials förmåga att användas som en del av en medicinsk utrustning utan skadliga effekter på patienten. Många material är olämpliga för medicinskt bruk på grund av toxicitet eller kemisk reaktivitet eller eftersom de utlöser ett immunsvar i patientens kropp. Ett materials biokompatibilitet kan variera beroende på tillämpning, eftersom material kan påverka olika delar av kroppen på olika sätt. Silikon av medicinsk kvalitet tillverkas i noggrant kontrollerade miljöer för att förhindra kontaminering med andra material som kan äventyra den slutliga produktens biokompatibilitet.

I Förenta staterna fastställs standarder för medicinska produkter av en organisation som kallas Förenta staterna Pharmacopeia (USP), som publicerar en årlig uppsättning kvalitets- och renhetsstandarder med samma namn. Många andra länder använder också USP-standarder, helt eller delvis. Silikon av medicinsk kvalitet avser vanligtvis silikon klassificerad som USP klass 5 eller klass 6, vilket innebär att den har genomgått och godkänt ett batteri av tester som är avsedda att bestämma om ett ämne med biologiska material är tillräckligt säkert för att uppfylla USP-standarder för medicinskt bruk. Dessa klassificeringar är i sig inte ett bevis på att en silikon är lämplig för en speciell medicinsk applikation, eftersom en medicinsk anordnings biokompatibilitet alltid är relativt den typ av vävnader som den interagerar med.

Silikon av medicinsk kvalitet används för en mängd olika syften inom medicin. Silikongummi, som är mycket flexibelt och lättformat, används för medicinska slangar i apparater som katetrar och i tätningar. Många implanterade medicinska apparater innehåller silikonkomponenter, inklusive pacemaker och artificiella leder. Silikon används också i kosmetisk och rekonstruktiv kirurgi.