Vad är silikon med medicinsk kvalitet?

Silikon med medicinsk kvalitet är silikon med egenskaper som gör att den säkert kan användas i kontakt med levande vävnad, en egenskap som kallas biokompatibilitet. Silikoner är en grupp syntetiska polymerer som används i många medicinska apparater på grund av deras flexibilitet, värmebeständighet och låg toxicitet och kemisk reaktivitet. Silikon med medicinsk kvalitet används i medicintekniska produkter som bandage, matningsrör och medicinska implantat. Det kan också användas i andra produkter som kommer i nära kontakt med användaren, till exempel menstruationskoppar och barriärpreventivmedel.

Alla kisel är polymerer med en ryggrad tillverkad av en kedja av växlande kisel- och syreatomer, varvid varje kiselatom bundna till syreatomerna omedelbart före och efter den i kedjan och vice versa för varje syreatom. Varje kiselatom är också bunden till två organiska sidogrupper som innehåller kol, väte och i vissa fall också andra element. Vissa silikonpolymerer har sidogrupper och kan binda med merEn en kiselatom som skapar ännu större molekyler som består av flera länkade kedjor. Silikoner varierar i sina fysiska och kemiska egenskaper och i deras lämplighet för medicinskt bruk, beroende på deras sammansättning och struktur.

Biokompatibilitet är ett materials förmåga att användas som en del av en medicinsk anordning utan skadliga effekter på patienten. Många material är olämpliga för medicinskt bruk på grund av toxicitet eller kemisk reaktivitet eller för att de utlöser ett immunsvar i patientens kropp. Ett materials biokompatibilitet kan variera beroende på tillämpning, eftersom material kan påverka olika delar av kroppen på olika sätt. Silikon med medicinsk kvalitet tillverkas i noggrant kontrollerade miljöer för att förhindra kontaminering med andra material som kan äventyra biokompatibiliteten hos slutprodukten.

I USA är standarder för medicinska produkter ESTABLISERAD AV EN KRAFT som heter USA: s Pharmacopeia (USP), som publicerar en årlig uppsättning av kvalitets- och renhetsstandarder med samma namn. Många andra länder använder också USP -standarder, helt eller delvis. Silikon med medicinsk kvalitet hänvisar i allmänhet till silikon klassificerad som USP -klass 5 eller klass 6, vilket innebär att det har genomgått och godkänt ett batteri av tester som är avsedda att avgöra om ett ämne med biologiska material är tillräckligt säkert för att uppfylla USP -standarder för medicinskt bruk. Dessa klassificeringar i sig är inte ett bevis på att en silikon är lämplig för en viss medicinsk tillämpning, eftersom en medicinsk enhets biokompatibilitet alltid är relativt den vävnadstyp som den interagerar med.

Silikon med medicinsk kvalitet används för en mängd olika syften inom medicinen. Silikongummi, som är mycket flexibelt och lättformat, används för medicinska slangar i enheter som katetrar och i tätningar. Många implanterade medicintekniska produkter innehåller silikonkomponenter, inklusive pacemakerS och konstgjorda leder. Silikon används också i kosmetisk och rekonstruktiv kirurgi.