Co je silikon lékařské třídy?
Silikon lékařské třídy je silikon s vlastnostmi, které umožňují bezpečně používat v kontaktu s živou tkáni, což je charakteristika zvané biokompatibilita. Silikony jsou skupinou syntetických polymerů používaných v mnoha zdravotnických prostředcích kvůli jejich flexibilitě, tepelné rezistenci a nízké toxicitě a chemické reaktivitě. Silikon lékařské třídy se používá ve zdravotnických prostředcích, jako jsou obvazy, krmení trubek a lékařské implantáty. Může být také použita v jiných produktech, které přicházejí do úzkého kontaktu s uživatelem, jako jsou menstruační poháry a antikoncepce bariéry.
Všechny silikony jsou polymery s páteří vyrobenou z řetězce střídavých atomů křemíku a kyslíku, přičemž každý atom křemíku se spojil s atomy kyslíku bezprostředně před a po ně v řetězci a naopak pro každý atom kyslíku. Každý atom křemíku je také vázán na dvě organické boční skupiny obsahující uhlík, vodík a v některých případech i dalšími prvky. Některé silikonové polymery mají vedlejší skupiny a jsou schopny se spojit s více thJeden silikonový atom, vytváří ještě větší molekuly složené z více propojených řetězců. Silikony se liší ve svých fyzikálních a chemických vlastnostech a podle jejich vhodnosti pro lékařské použití, podle jejich složení a struktury.
Biokompatibilita je schopnost materiálu používat jako součást zdravotnického zařízení bez škodlivých účinků na pacienta. Mnoho materiálů je nevhodné pro lékařské použití v důsledku toxicity nebo chemické reaktivity nebo proto, že vyvolávají imunitní odpověď v těle pacienta. Biokompatibilita materiálu se může lišit podle aplikace, protože materiály mohou ovlivnit různé části těla různými způsoby. Silikon lékařské třídy se vyrábí v pečlivě kontrolovaném prostředí, aby se zabránilo kontaminaci jinými materiály, které by mohly ohrozit biokompatibilitu konečného produktu.
Ve Spojených státech amerických jsou standardy pro lékařské výrobky EZavedeno organizací s názvem Spojené státy Pharmacopeia (USP), která zveřejňuje stejný název roční sada standardů kvality a čistoty. Mnoho dalších zemí také používá standardy USP, zcela nebo zčásti. Silikon lékařské třídy se obecně týká silikonu klasifikovaného jako USP třídy 5 nebo třídy 6, což znamená, že podstoupil a prošel baterií testů určených k určení, zda látka s biologickými materiály je dostatečně bezpečná, aby splnila standardy USP pro lékařské použití. Tyto klasifikace samy o sobě nejsou důkazem toho, že silikon je vhodný pro konkrétní lékařskou aplikaci, protože biokompatibilita zdravotnického prostředku je vždy vzhledem k typu tkání, se kterými interaguje.
Silikon lékařské třídy se používá pro různé účely v medicíně. Silikonová guma, která je velmi flexibilní a snadno tvarovaná, se používá pro lékařské hadičky v zařízeních, jako jsou katétry a v těsnění. Mnoho implantovaných zdravotnických prostředků obsahuje silikonové komponenty, včetně kardiostimulátoruS a umělé klouby. Silikon se také používá v kosmetické a rekonstrukční chirurgii.