Co je silikon pro lékařské známky?
Silikon pro lékařské účely je silikon s vlastnostmi, které umožňují jeho bezpečné používání při kontaktu s živou tkání, což je charakteristika zvaná biokompatibilita. Silikony jsou skupinou syntetických polymerů používaných v mnoha zdravotnických prostředcích kvůli jejich flexibilitě, tepelné odolnosti a nízké toxicitě a chemické reaktivitě. Silikon pro lékařské účely se používá v lékařských zařízeních, jako jsou obvazy, zkumavky a lékařské implantáty. Může být také použit v jiných výrobcích, které přicházejí do těsného kontaktu s uživatelem, jako jsou menstruační kelímky a bariérová antikoncepce.
Všechny silikony jsou polymery s páteří vyrobenou z řetězce střídavých atomů křemíku a kyslíku, přičemž každý atom křemíku je vázán k atomům kyslíku bezprostředně před a za ním v řetězci a naopak pro každý atom kyslíku. Každý atom křemíku je také vázán ke dvěma organickým postranním skupinám obsahujícím uhlík, vodík a v některých případech také další prvky. Některé silikonové polymery mají vedlejší skupiny a jsou schopny se vázat s více než jedním atomem křemíku, čímž se vytvoří ještě větší molekuly složené z více spojených řetězců. Silikony se liší svými fyzikálními a chemickými vlastnostmi a vhodností pro lékařské použití v závislosti na jejich složení a struktuře.
Biokompatibilita je schopnost materiálu být používána jako součást zdravotnického prostředku bez škodlivých účinků na pacienta. Mnoho materiálů je pro lékařské použití nevhodné z důvodu toxicity nebo chemické reaktivity nebo proto, že vyvolávají imunitní reakci v těle pacienta. Biokompatibilita materiálu se může lišit podle aplikace, protože materiály mohou různými způsoby ovlivňovat různé části těla. Silikon pro lékařské účely se vyrábí v pečlivě kontrolovaných prostředích, aby se zabránilo kontaminaci jinými materiály, které by mohly ohrozit biologickou kompatibilitu konečného produktu.
Ve Spojených státech amerických jsou standardy pro léčivé přípravky stanoveny organizací zvanou United States Pharmacopeia (USP), která vydává roční sadu standardů kvality a čistoty stejného jména. Mnoho dalších zemí také používá standardy USP, zcela nebo částečně. Silikon pro lékařské účely se obecně týká silikonu klasifikovaného jako USP třída 5 nebo třída 6, což znamená, že byl podroben a prošel baterií testů určených k určení, zda je látka s biologickými materiály dostatečně bezpečná pro splnění standardů USP pro lékařské použití. Tyto klasifikace samy o sobě nejsou důkazem toho, že silikon je vhodný pro konkrétní lékařské použití, protože biologická kompatibilita zdravotnického prostředku je vždy relativní k typu tkání, se kterými interaguje.
Silikon pro lékařské účely se v medicíně používá pro různé účely. Silikonový kaučuk, který je velmi pružný a snadno tvarovatelný, se používá pro lékařské hadičky v zařízeních, jako jsou katétry a těsnění. Mnoho implantovaných zdravotnických prostředků obsahuje silikonové komponenty, včetně kardiostimulátorů a umělých kloubů. Silikon se používá také v kosmetické a rekonstrukční chirurgii.