Hva er silikon med medisinsk karakter?

Silikon med medisinsk karakter er silikon med egenskaper som lar den trygt brukes i kontakt med levende vev, et kjennetegn som kalles biokompatibilitet. Silikoner er en gruppe syntetiske polymerer som brukes i mange medisinske utstyr på grunn av deres fleksibilitet, varmebestandighet og lav toksisitet og kjemisk reaktivitet. Silikon for medisinsk kvalitet brukes i medisinsk utstyr som bandasjer, fôringsrør og medisinske implantater. Det kan også brukes i andre produkter som kommer i nær kontakt med brukeren, for eksempel menstruasjonskopper og barriere -prevensjonsmidler.

Alle silikoner er polymerer med en ryggrad laget av en kjede med vekslende silisium og oksygenatomer, med hvert silisiumatom bundet til oksygenatomene rett før og etter det i kjeden og omvendt for hvert oksygenatom. Hvert silisiumatom er også bundet til to organiske sidegrupper som inneholder karbon, hydrogen, og i noen tilfeller også andre elementer. Noen silikonpolymerer har sidegrupper og er i stand til å binde seg med mer thEt ett silisiumatom, og skaper enda større molekyler sammensatt av flere koblede kjeder. Silikoner varierer i deres fysiske og kjemiske egenskaper og i deres egnethet til medisinsk bruk, i henhold til deres sammensetning og struktur.

Biokompatibilitet er et materials evne til å bli brukt som en del av et medisinsk utstyr uten skadelige effekter på pasienten. Mange materialer er uegnet til medisinsk bruk på grunn av toksisitet eller kjemisk reaktivitet eller fordi de utløser en immunrespons i pasientens kropp. Materialets biokompatibilitet kan variere i henhold til påføring, da materialer kan påvirke forskjellige deler av kroppen på forskjellige måter. Silikon for medisinsk kvalitet er produsert i nøye kontrollerte miljøer for å forhindre forurensning med andre materialer som kan kompromittere biokompatibiliteten til sluttproduktet.

I USA er standarder for medisinske produkter eStablet av en organisasjon kalt United States Pharmacopeia (USP), som publiserer et årlig sett med kvalitets- og renhetsstandarder med samme navn. Mange andre land bruker også USP -standarder, helt eller delvis. Silikon med medisinsk karakter refererer generelt til silikon klassifisert som USP klasse 5 eller klasse 6, noe som betyr at den har gjennomgått og bestått et batteri med tester som er ment å avgjøre om et stoff med biologiske materialer er trygt nok til å oppfylle USP -standarder for medisinsk bruk. Disse klassifiseringene i seg selv er ikke et bevis på at en silikon er passende for en bestemt medisinsk anvendelse, ettersom et medisinsk utstyrs biokompatibilitet alltid er i forhold til typen vev den samhandler med.

Silikon for medisinsk karakter brukes til en rekke formål innen medisin. Silikongummi, som er veldig fleksibel og lett formet, brukes til medisinsk rør i enheter som katetre og i seler. Mange implanterte medisinske utstyr inneholder silikonkomponenter, inkludert pacemakers og kunstige ledd. Silikon brukes også i kosmetisk og rekonstruktiv kirurgi.