Wat is siliconen voor medische kwaliteit?
Siliconen van medische kwaliteit is siliconen met eigenschappen waarmee het veilig kan worden gebruikt in contact met levend weefsel, een kenmerk dat biocompatibiliteit wordt genoemd. Siliconen zijn een groep synthetische polymeren die in veel medische hulpmiddelen worden gebruikt vanwege hun flexibiliteit, hittebestendigheid en lage toxiciteit en chemische reactiviteit. Siliconen van medische kwaliteit worden gebruikt in medische hulpmiddelen zoals verbanden, voedingsbuizen en medische implantaten. Het kan ook worden gebruikt in andere producten die in nauw contact komen met de gebruiker, zoals menstruatiecups en barrière -anticonceptiva.
Alle siliconen zijn polymeren met een ruggengraat gemaakt van een keten van afwisselend silicium- en zuurstofatomen, waarbij elk siliciumatoom aan de zuurstofatomen wordt gebonden onmiddellijk voor en erna in de ketting en vice versa voor elk zuurstofatoom. Elk siliciumatoom wordt ook gebonden aan twee organische zijgroepen die koolstof, waterstof en in sommige gevallen ook andere elementen bevatten. Sommige siliconenpolymeren hebben zijgroepen en kunnen zich binden met meer thEen één siliciumatoom, dat nog grotere moleculen ontstaat samengesteld uit meerdere gekoppelde ketens. Siliconen variëren in hun fysische en chemische eigenschappen en in hun geschiktheid voor medisch gebruik, volgens hun samenstelling en structuur.
Biocompatibiliteit is het vermogen van een materiaal om te worden gebruikt als onderdeel van een medisch hulpmiddel zonder schadelijke effecten op de patiënt. Veel materialen zijn niet geschikt voor medisch gebruik als gevolg van toxiciteit of chemische reactiviteit of omdat ze een immuunrespons in het lichaam van de patiënt veroorzaken. De biocompatibiliteit van een materiaal kan variëren afhankelijk van de toepassing, omdat materialen verschillende delen van het lichaam op verschillende manieren kunnen beïnvloeden. Siliconen van medische kwaliteit worden vervaardigd in zorgvuldig gecontroleerde omgevingen om besmetting met andere materialen te voorkomen die de biocompatibiliteit van het eindproduct in gevaar kunnen brengen.
In de Verenigde Staten van Amerika zijn normen voor medische producten EGestabiliseerd door een organisatie genaamd de United States Pharmacopeia (USP), die een jaarlijkse reeks kwaliteits- en zuiverheidsnormen met dezelfde naam publiceert. Veel andere landen gebruiken ook USP -normen, geheel of gedeeltelijk. Siliconen van medische kwaliteit verwijst over het algemeen naar siliconen geclassificeerd als USP Klasse 5 of Klasse 6, wat betekent dat het een batterij tests heeft ondergaan en geslaagd om te bepalen of een stof met biologische materialen veilig genoeg is om USP -normen voor medisch gebruik te voldoen. Deze classificaties zijn op zichzelf geen bewijs dat een siliconen geschikt is voor een bepaalde medische toepassing, omdat de biocompatibiliteit van een medisch apparaat altijd relatief is ten opzichte van het type weefsels waarmee het werkt.
Siliconen van medische kwaliteit worden gebruikt voor verschillende doeleinden in de geneeskunde. Siliconenrubber, dat zeer flexibel en gemakkelijk is gevormd, wordt gebruikt voor medische slangen in apparaten zoals katheters en in afdichtingen. Veel geïmplanteerde medische hulpmiddelen bevatten siliconencomponenten, waaronder PacemakerS en kunstmatige gewrichten. Siliconen wordt ook gebruikt in cosmetische en reconstructieve chirurgie.