Wat is medische siliconen?
Medische siliconen zijn siliconen met eigenschappen die het mogelijk maken om veilig te worden gebruikt in contact met levend weefsel, een eigenschap die biocompatibiliteit wordt genoemd. Siliconen zijn een groep synthetische polymeren die in veel medische apparaten worden gebruikt vanwege hun flexibiliteit, hittebestendigheid en lage toxiciteit en chemische reactiviteit. Siliconen van medische kwaliteit worden gebruikt in medische hulpmiddelen zoals verband, voedingsslangen en medische implantaten. Het kan ook worden gebruikt in andere producten die in nauw contact komen met de gebruiker, zoals menstruatiecups en anticonceptiemiddelen.
Alle siliconen zijn polymeren met een ruggengraat gemaakt van een keten van afwisselend silicium- en zuurstofatomen, waarbij elk siliciumatoom direct ervoor en erna in de keten aan de zuurstofatomen is gebonden en vice versa voor elk zuurstofatoom. Elk siliciumatoom is ook gebonden aan twee organische zijgroepen die koolstof, waterstof en in sommige gevallen ook andere elementen bevatten. Sommige siliconenpolymeren hebben zijgroepen en kunnen binden met meer dan één siliciumatoom, waardoor nog grotere moleculen ontstaan die uit meerdere gekoppelde ketens bestaan. Siliconen variëren in hun fysische en chemische eigenschappen en in hun geschiktheid voor medisch gebruik, afhankelijk van hun samenstelling en structuur.
Biocompatibiliteit is het vermogen van een materiaal om te worden gebruikt als onderdeel van een medisch hulpmiddel zonder schadelijke effecten op de patiënt. Veel materialen zijn niet geschikt voor medisch gebruik vanwege toxiciteit of chemische reactiviteit of omdat ze een immuunrespons in het lichaam van de patiënt veroorzaken. De biocompatibiliteit van een materiaal kan variëren afhankelijk van de toepassing, omdat materialen verschillende delen van het lichaam op verschillende manieren kunnen beïnvloeden. Siliconen van medische kwaliteit worden vervaardigd in zorgvuldig gecontroleerde omgevingen om besmetting met andere materialen te voorkomen die de biocompatibiliteit van het eindproduct in gevaar kunnen brengen.
In de Verenigde Staten van Amerika worden normen voor medische producten vastgesteld door een organisatie genaamd de United States Pharmacopeia (USP), die een jaarlijkse reeks kwaliteits- en zuiverheidsnormen met dezelfde naam publiceert. Veel andere landen gebruiken ook USP-normen, geheel of gedeeltelijk. Silicone van medische kwaliteit verwijst in het algemeen naar siliconen geclassificeerd als USP Klasse 5 of Klasse 6, wat betekent dat het een reeks tests heeft ondergaan en is doorstaan die zijn bedoeld om te bepalen of een stof met biologisch materiaal veilig genoeg is om te voldoen aan USP-normen voor medisch gebruik. Deze classificaties op zichzelf zijn geen bewijs dat een siliconen geschikt is voor een bepaalde medische toepassing, aangezien de biocompatibiliteit van een medisch apparaat altijd gerelateerd is aan het type weefsels waarmee het samenwerkt.
Siliconen van medische kwaliteit worden voor verschillende doeleinden in de geneeskunde gebruikt. Siliconenrubber, dat zeer flexibel en gemakkelijk gevormd is, wordt gebruikt voor medische slangen in apparaten zoals katheters en in afdichtingen. Veel geïmplanteerde medische apparaten bevatten siliconencomponenten, waaronder pacemakers en kunstmatige gewrichten. Siliconen worden ook gebruikt in cosmetische en reconstructieve chirurgie.