Hvad er medicinsk silikone?

Silikone i medicinsk kvalitet er silikone med egenskaber, der gør det muligt at bruge det sikkert i kontakt med levende væv, en egenskab kaldet biokompatibilitet. Siliconer er en gruppe syntetiske polymerer, der anvendes i mange medicinske anordninger på grund af deres fleksibilitet, varmebestandighed og lav toksicitet og kemisk reaktivitet. Silikone i medicinsk kvalitet bruges i medicinsk udstyr såsom bandager, fodringsrør og medicinske implantater. Det kan også bruges i andre produkter, der kommer i tæt kontakt med brugeren, såsom menstruationsbægre og barriere prævention.

Alle siliconer er polymerer med en rygrad, der er fremstillet af en kæde af vekslende silicium- og oxygenatomer, idet hvert siliciumatom er bundet til oxygenatomerne umiddelbart før og efter det i kæden og vice versa for hvert oxygenatom. Hvert siliciumatom er også bundet til to organiske sidegrupper, der indeholder kulstof, brint og i nogle tilfælde også andre elementer. Nogle silikonepolymerer har sidegrupper og er i stand til at binde til mere end et siliciumatom, hvilket skaber endnu større molekyler sammensat af flere sammenkoblede kæder. Silikoner varierer i deres fysiske og kemiske egenskaber og i deres egnethed til medicinsk brug i henhold til deres sammensætning og struktur.

Biokompatibilitet er et materiales evne til at blive brugt som en del af et medicinsk udstyr uden skadelige virkninger på patienten. Mange materialer er uegnede til medicinsk brug på grund af toksicitet eller kemisk reaktivitet, eller fordi de udløser en immunrespons i patientens krop. Et materiales biokompatibilitet kan variere alt efter anvendelse, da materialer kan påvirke forskellige dele af kroppen på forskellige måder. Silikone af medicinsk kvalitet fremstilles i omhyggeligt kontrollerede miljøer for at forhindre kontaminering med andre materialer, der kan kompromittere biokompatibiliteten af ​​slutproduktet.

I USA etableres standarder for medicinske produkter af en organisation kaldet De Forenede Stater Pharmacopeia (USP), der offentliggør et årligt sæt af kvalitets- og renhedsstandarder med samme navn. Mange andre lande bruger også USP-standarder, helt eller delvist. Silikone i medicinsk kvalitet henviser generelt til silikone klassificeret som USP klasse 5 eller klasse 6, hvilket betyder, at det har gennemgået og bestået et batteri af tests, der er beregnet til at bestemme, om et stof med biologiske materialer er sikkert nok til at opfylde USP-standarder til medicinsk brug. Disse klassificeringer er ikke i sig selv et bevis på, at en silikone er passende til en bestemt medicinsk anvendelse, da en medicinsk enheds biokompatibilitet altid er i forhold til den type væv, den interagerer med.

Silikone i medicinsk kvalitet bruges til forskellige formål inden for medicin. Silikongummi, som er meget fleksibelt og let formet, bruges til medicinsk slange i apparater som katetre og i tætninger. Mange implanterede medicinske apparater indeholder silikonekomponenter, herunder pacemakere og kunstige led. Silikon bruges også i kosmetisk og rekonstruktiv kirurgi.