Wat is een bijwerking?
De term bijwerking beschrijft een onverwachte, meestal negatieve fysieke reactie in directe reactie op een medicijn of ander medisch product. Ook wel een ernstige bijwerking, bijwerking of bijwerking genoemd, deze voorvallen worden meestal ontdekt tijdens een klinische proef en kunnen in ernst variëren. De medische en farmaceutische gemeenschappen werken aan het voorkomen van bijwerkingen door onderzoek, testen en het delen van informatie. Negatieve geneesmiddelenreacties worden gemonitord door medische regelgevende instanties over de hele wereld.
Bijwerkingen worden soms vergeleken met bijwerkingen, maar ernstige bijwerkingen kunnen levensbedreigend zijn en vereisen vaak onmiddellijke medische aandacht. Gezondheidsproblemen als gevolg van een bijwerking kunnen variëren van mild tot ernstig tot fataal en reacties worden op een glijdende schaal beoordeeld. Afleveringen geclassificeerd als lage ernst omvatten milde effecten die geen spoedeisende zorg nodig hebben, zoals misselijkheid of hoofdpijn. Gevallen van gemiddelde en hoge ernst kunnen leiden tot ziekenhuisopname, blijvende schade, langdurige invaliditeit, geboorteafwijkingen of overlijden.
Meerdere factoren kunnen leiden tot een bijwerking en de oorzaken zijn gecategoriseerd om onderzoek gemakkelijker te maken. Dosisafhankelijke voorvallen beschrijven een reactie geassocieerd met de typische dosering voor een bepaald medicijn of met een verandering in de dosis van een patiënt. Interacties met andere medicijnen of kruidensupplementen kunnen ook geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen veroorzaken.
Onderzoekers kunnen een bijwerking classificeren als voorspelbaar of onvoorspelbaar. Voorspelbare gebeurtenissen zijn over het algemeen niet verrassend en kunnen gemakkelijk worden nagemaakt in een laboratoriumomgeving om de uitkomst verder te testen. Onvoorspelbare of eigenzinnige gebeurtenissen zijn verre van typisch en moeilijker na te bootsen in het lab. Het kan moeilijk zijn om de oorzaak van dit type reactie te achterhalen.
Geneesmiddelenbewaking is een wetenschap die is opgezet voor en gewijd is aan het achterhalen van de oorzaak van een bijwerking en het voorkomen ervan op een brede openbare schaal. Tijdens een klinische proef verstrekken onderzoekers, artsen en patiënten waardevolle informatie die de oorzaak van een ongunstig effect helpt te achterhalen. Goede klinische praktijk betekent het delen van gegevens om oplossingen te ontwikkelen en toekomstige negatieve reacties te voorkomen, waaronder bijwerkingen op korte en lange termijn.
Medische regelgevende instanties monitoren klinische testen en volgen nauwgezet de gegevens met betrekking tot bijwerkingen, met name voor geneesmiddelen. Organisaties zoals de United Stated Food and Drug Administration en het European Medicines Agency eisen van farmaceutische bedrijven dat ze diepgaande proeven uitvoeren voordat ze een nieuw medicijn goedkeuren om wijdverspreide bijwerkingen te voorkomen. Deze officiële groepen verbieden ook een medicijn, medisch product of procedure van de markt als het gevaarlijk is en waarschijnlijk een negatief effect heeft op het publiek.