Wat is een bijwerkingen?
De term bijwerkingen beschrijft een onverwachte, meestal negatieve fysieke reactie in directe respons op een medicijn of ander medisch product. Ook wel een ernstige bijwerkingen, een negatief effect of de bijwerkingen van het bijwerkingen genoemd, deze gebeurtenissen worden meestal ontdekt tijdens een klinische studie en kunnen in ernst variëren. De medische en farmaceutische gemeenschappen werken om bijwerkingen te voorkomen door onderzoek, testen en informatie te delen. Negatieve geneesmiddelenreacties worden gevolgd door medische regulerende instanties over de hele wereld.
Bijwerkingen worden soms vergeleken met bijwerkingen, maar ernstige bijwerkingen kunnen levensbedreigend zijn en vaak onmiddellijke medische aandacht vereisen. Gezondheidsproblemen die voortvloeien uit een bijwerking kunnen variëren van mild tot ernstig tot fataal en reacties worden beoordeeld op een glijdende schaal. Afleveringen geclassificeerd als lage ernst omvatten milde effecten die geen noodzorg nodig hebben, zoals misselijkheid of hoofdpijn. Gevallen van gemiddelde en hoge ernst kunnen leiden tot het ziekenhuisIzatie, permanente schade, langdurige handicap, geboorteafwijkingen of overlijden.
Meerdere factoren kunnen leiden tot een bijwerkingen en de oorzaken worden gecategoriseerd om onderzoek gemakkelijker te maken. Dosisafhankelijke gebeurtenissen beschrijven een reactie geassocieerd met de typische dosering voor een bepaald medicijn of met een verandering in de dosis van een patiënt. Interacties met andere medicijnen of kruidensupplementen kunnen ook drugsgerelateerde bijwerkingen veroorzaken.
Onderzoekers kunnen een bijwerkingen classificeren als voorspelbaar of onvoorspelbaar. Voorspelbare gebeurtenissen zijn over het algemeen niet verwonderlijk en kunnen gemakkelijk worden nagebootst in een laboratoriumomgeving om de uitkomst verder te testen. Onvoorspelbare of eigenzinnige gebeurtenissen zijn verre van typisch en zijn moeilijker na te bootsen in het lab. Het kan moeilijk zijn om de oorzaak van dit type reactie te bepalen.
Farmacovigilantie is een wetenschap die is gecreëerd voor en toegewijd aan het ontdekken van wat een bijwerking veroorzaakt envoorkomen dat het op een brede openbare schaal gebeurt. Tijdens een klinische studie bieden onderzoekers, artsen en patiënten waardevolle informatie die helpt bij het ontcijferen van de oorzaak van een negatief effect. Goede klinische praktijk betekent het delen van gegevens om oplossingen te ontwikkelen en toekomstige negatieve reacties te voorkomen, waaronder bijwerkingen op korte en lange termijn.
Medische regelgevende instanties volgen klinische tests en volgen gegevens nauwkeurig bij met betrekking tot bijwerkingen, met name voor farmaceutische producten. Organisaties zoals de Verenigde Staten verklaarden dat Food and Drug Administration en het European Medicines Agency farmaceutische bedrijven vereisen dat ze diepgaande proeven uitvoeren voordat ze een nieuw medicijn goedkeuren om wijdverbreide bijwerkingen te voorkomen. Deze officiële groepen zullen ook een medicijn, medisch product of procedure van de markt verbieden als het wordt vastgesteld dat het gevaarlijk is en waarschijnlijk een nadelig effect op het publiek heeft.