Hva er en bivirkning?

Begrepet bivirkning beskriver en uventet, vanligvis negativ fysisk reaksjon som direkte respons på et medikament eller annet medisinsk produkt. Også kalt en alvorlig bivirkning, bivirkning eller bivirkningsreaksjon. Disse forekomstene oppdages vanligvis under en klinisk studie og kan variere i alvorlighetsgrad. De medisinske og farmasøytiske miljøene jobber for å forhindre bivirkninger ved medikamenter gjennom forskning, testing og informasjonsdeling. Negative medikamentreaksjoner overvåkes av medisinske tilsynsmyndigheter over hele verden.

Bivirkninger blir noen ganger sammenlignet med bivirkninger, men alvorlige bivirkninger kan være livstruende og krever ofte øyeblikkelig legehjelp. Helseproblemer som stammer fra en bivirkning, kan variere fra mild til alvorlig til dødelig, og reaksjonene er rangert på en glidende skala. Episoder klassifisert som lav alvorlighetsgrad inkluderer milde effekter som ikke trenger legevakt, for eksempel kvalme eller hodepine. Tilfeller av middels og høy alvorlighetsgrad kan føre til sykehusinnleggelse, varig skade, langvarig uførhet, fødselsskader eller død.

Flere faktorer kan føre til en bivirkning, og årsakene er kategorisert for å gjøre forskning enklere. Doseavhengige hendelser beskriver en reaksjon assosiert med den typiske dosen for et bestemt medikament eller med en endring i pasientens dose. Interaksjoner med andre medisiner eller urtetilskudd kan også forårsake medikamentrelaterte bivirkninger.

Forskere kan klassifisere en uønsket hendelse som forutsigbar eller uforutsigbar. Forutsigbare hendelser er vanligvis ikke overraskende og kan lett gjenskapes i en laboratorieinnstilling for å teste utfallet ytterligere. Uforutsigbare eller idiosynkratiske hendelser er langt fra typiske og er vanskeligere å etterligne i laboratoriet. Det kan være vanskelig å bestemme årsaken til denne typen reaksjoner.

Farmakovervåking er en vitenskap som er skapt for og dedikert til å finne ut hva som forårsaker en uønsket hendelse og forhindre at den skjer i en bred offentlig skala. I løpet av en klinisk studie gir forskere, leger og pasienter verdifull informasjon som hjelper med å dechifisere årsaken til en negativ effekt. God klinisk praksis innebærer å dele data for å utvikle løsninger og forhindre fremtidige negative reaksjoner, inkludert kortsiktige og langsiktige bivirkninger.

Medisinske tilsynsmyndigheter overvåker klinisk testing og sporer nøye data angående uønskede hendelser, spesielt for legemidler. Organisasjoner som United Stated Food and Drug Administration og European Medicines Agency krever at farmasøytiske selskaper gjennomfører dybdeforsøk før de godkjenner et nytt legemiddel for å forhindre utbredte bivirkninger. Disse offisielle gruppene vil også forby et stoff, et medisinsk produkt eller en prosedyre fra markedet hvis det er bestemt å være farlig og sannsynligvis ha en negativ innvirkning på publikum.