이상 반응이란?

부작용이란 용어는 약물 또는 다른 의료 제품에 대한 직접적인 반응에서 예상치 못한, 일반적으로 부정적인 물리적 반응을 설명한다. 심각한 부작용, 부작용 또는 약물 반응이라고도하며, 이러한 증상은 일반적으로 임상 시험 중에 발견되며 심각도는 다를 수 있습니다. 의료 및 제약 커뮤니티는 연구, 테스트 및 정보 공유를 통해 약물 부작용을 예방하기 위해 노력합니다. 부정적인 약물 반응은 전 세계의 의료 규제 기관에서 모니터링합니다.

부작용은 때때로 부작용과 비교되지만 심각한 부작용은 생명을 위협 할 수 있으며 종종 즉각적인 치료가 필요합니다. 부작용으로 인한 건강 문제는 경증에서 중증에 이르기까지 다양 할 수 있으며 반응은 슬라이딩 등급으로 평가됩니다. 심각도가 낮은 것으로 분류 된 에피소드에는 메스꺼움이나 두통과 같은 응급 치료가 필요없는 경미한 효과가 포함됩니다. 중증 및 중증 사례는 입원, 영구 손상, 장기 장애, 선천적 결손 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.

여러 가지 요인으로 인해 부작용이 발생할 수 있으며 원인을 분류하여 연구를 더 쉽게 수행 할 수 있습니다. 용량 의존적 사건은 특정 약물의 전형적인 복용량 또는 환자의 복용량의 변화와 관련된 반응을 설명합니다. 다른 약물이나 약초 보조제와의 상호 작용은 약물 관련 부작용을 일으킬 수도 있습니다.

연구원들은 이상 반응을 예측 가능하거나 예측 불가능한 것으로 분류 할 수 있습니다. 예측 가능한 이벤트는 일반적으로 놀라운 것이 아니며 실험실 환경에서 쉽게 재현하여 결과를 추가로 테스트 할 수 있습니다. 예측할 수 없거나 특이한 사건은 일반적이 아니며 실험실에서 모방하기가 더 어렵습니다. 이러한 유형의 반응의 원인을 결정하기는 어려울 수 있습니다.

약물 감시 (Pharmacovigilance)는 유해 사례의 원인을 찾아 광범위한 대중적 규모로 발생하는 것을 방지하기 위해 만들어지고 전념하는 과학입니다. 임상 시험 동안 연구자, 의사 및 환자는 부작용의 원인을 해독하는 데 도움이되는 유용한 정보를 제공합니다. 좋은 임상 실습은 데이터를 공유하여 솔루션을 개발하고 단기 및 장기 부작용을 포함하여 향후 부정적인 반응을 예방하는 것을 의미합니다.

의료 규제 기관은 임상 테스트를 모니터링하고 부작용, 특히 의약품에 대한 데이터를 면밀히 추적합니다. 미국 식품 의약 국 및 유럽 의약청 (European Medicines Agency)과 같은 조직은 제약 회사가 광범위한 부작용을 예방하기 위해 새로운 약물을 승인하기 전에 심층적 인 시험을 실시 할 것을 요구합니다. 이 공식 그룹은 또한 위험하다고 판단되어 대중에게 악영향을 미칠 수있는 의약품, 의료 제품 또는 시술을 시장에서 금지 할 것입니다.