Hvad er en bivirkning?

Udtrykket bivirkning beskriver en uventet, normalt negativ fysisk reaktion som direkte respons på et lægemiddel eller andet medicinsk produkt. Også kaldet en alvorlig bivirkning, bivirkning eller uønsket medikamentreaktion, opdages disse forekomster normalt under et klinisk forsøg og kan variere i sværhedsgrad. De medicinske og farmaceutiske samfund arbejder for at forhindre uønskede lægemiddelreaktioner gennem forskning, test og informationsdeling. Negative medikamentreaktioner overvåges af medicinske tilsynsmyndigheder over hele verden.

Bivirkninger sammenlignes undertiden med bivirkninger, men alvorlige bivirkninger kan være livstruende og kræver ofte øjeblikkelig lægehjælp. Sundhedsmæssige problemer, der stammer fra en bivirkning, kan variere fra mild til alvorlig til dødelig, og reaktioner vurderes på en glidende skala. Episoder klassificeret som lav sværhedsgrad inkluderer milde effekter, som ikke har brug for akut pleje, såsom kvalme eller hovedpine. Tilfælde af middel og høj alvorlighed kan føre til hospitalsindlæggelse, permanent skade, langtidshandicap, fødselsskader eller død.

Flere faktorer kan føre til en bivirkning, og årsagerne er kategoriseret for at gøre forskning lettere. Dosisafhængige hændelser beskriver en reaktion forbundet med den typiske dosis for et bestemt lægemiddel eller med en ændring i en patients dosis. Interaktion med anden medicin eller urtetilskud kan også forårsage medikamentrelaterede bivirkninger.

Forskere kan klassificere en bivirkning som forudsigelig eller uforudsigelig. Forudsigelige begivenheder er generelt ikke overraskende og kan let genskabes i en laboratorieindstilling for yderligere at teste resultatet. Uforudsigelige eller idiosynkratiske hændelser er langt fra typiske og er vanskeligere at efterligne i laboratoriet. Det kan være vanskeligt at bestemme årsagen til denne type reaktion.

Lægemiddelovervågning er en videnskab, der er skabt til og dedikeret til at finde ud af, hvad der forårsager en bivirkning og forhindrer, at den sker i en bred offentlig skala. Under et klinisk forsøg leverer forskere, læger og patienter værdifulde oplysninger, der hjælper med at dechiffrere årsagen til en negativ virkning. God klinisk praksis betyder, at man deler data for at udvikle løsninger og forhindre fremtidige negative reaktioner, herunder bivirkninger på kort sigt og på lang sigt.

Medicinske tilsynsorganer overvåger klinisk test og sporer nøje data om bivirkninger, især for lægemidler. Organisationer som United Stated Food and Drug Administration og European Medicines Agency kræver, at farmaceutiske virksomheder foretager dybdegående forsøg, inden de godkender et nyt lægemiddel for at forhindre udbredte bivirkninger. Disse officielle grupper vil også forbyde et lægemiddel, et medicinsk produkt eller en procedure fra markedet, hvis det vurderes at være farligt og sandsynligvis have en negativ indvirkning på offentligheden.