O que é um evento adverso?

O termo evento adverso descreve uma reação física inesperada e geralmente negativa na resposta direta a um medicamento ou outro produto médico. Também chamado de evento adverso grave, efeito adverso ou reação adversa do medicamento, essas ocorrências geralmente são descobertas durante um ensaio clínico e podem variar em gravidade. As comunidades médicas e farmacêuticas trabalham para evitar reações adversas de medicamentos por meio de pesquisas, testes e compartilhamento de informações. As reações negativas dos medicamentos são monitoradas por agências reguladoras médicas em todo o mundo. Os eventos adversos

às vezes são comparados aos efeitos colaterais, mas eventos adversos graves podem ser fatais e frequentemente exigem atenção médica imediata. Os problemas de saúde decorrentes de um evento adverso podem variar de leve a grave a fatal, e as reações são classificadas em uma escala deslizante. Os episódios classificados como baixa gravidade incluem efeitos leves que não precisam de atendimento de emergência, como náusea ou dor de cabeça. Casos médios e de alta gravidade podem levar ao hospitalIzação, dano permanente, incapacidade a longo prazo, defeitos congênitos ou morte.

Múltiplos fatores podem levar a um evento adverso, e as causas são categorizadas para facilitar a pesquisa. Eventos dependentes da dose descrevem uma reação associada à dose típica de um medicamento específico ou a uma alteração na dose de um paciente. Interações com outros medicamentos ou suplementos de ervas também podem causar efeitos adversos relacionados a medicamentos.

Os pesquisadores podem classificar um evento adverso como previsível ou imprevisível. Os eventos previsíveis geralmente não são surpreendentes e podem ser facilmente recriados em um ambiente de laboratório para testar ainda mais o resultado. Os eventos imprevisíveis ou idiossincráticos estão longe de serem típicos e são mais difíceis de imitar no laboratório. Pode ser difícil determinar a causa desse tipo de reação.

A farmacovigilância é uma ciência criada e dedicada a descobrir o que causa um evento adverso eimpedindo que isso aconteça em uma ampla escala pública. Durante um ensaio clínico, pesquisadores, médicos e pacientes fornecem informações valiosas que ajudam a decifrar a causa de um efeito adverso. Boa prática clínica significa compartilhar dados para desenvolver soluções e prevenir reações negativas futuras, incluindo efeitos colaterais de curto e longo prazo.

As agências reguladoras

Médico monitoram os testes clínicos e rastreiam de perto os dados sobre eventos adversos, especialmente para produtos farmacêuticos. Organizações como o United declararam a Administração de Alimentos e Medicamentos e a Agência Europeia de Medicamentos exigem que as empresas farmacêuticas realizem ensaios detalhados antes de aprovar um novo medicamento para evitar reações adversas generalizadas. Esses grupos oficiais também proibirão um medicamento, produto médico ou procedimento do mercado se estiver determinado a ser perigoso e provavelmente terá um efeito adverso no público.