Is het veilig om erytromycine te gebruiken tijdens de zwangerschap?

Het wordt over het algemeen als veilig beschouwd om erytromycine tijdens de zwangerschap te gebruiken, omdat er een minimaal risico is op schadelijke effecten voor de zich ontwikkelende foetus. Erytromycine wordt door de Food and Drug Administration (FDA) in zwangerschapscategorie B geplaatst, wat betekent dat dierproeven met erytromycine tijdens de zwangerschap geen significant risico voor de foetus hebben gevonden. Hoewel er geen volledig gecontroleerde studies bij mensen zijn uitgevoerd, zijn er geen significante teratogene of schadelijk abnormale effecten bij mensen gevonden. Het is echter gebleken dat het gebruik van een specifieke vorm van erytromycine, erythromycine-estolaat tijdens de zwangerschap, de kans op hepatotoxiciteit of leverschade bij de moeder verhoogt en dit mag alleen worden gebruikt als een duidelijke behoefte is aangetoond.

Tijdens een dierstudie kregen vrouwelijke ratten erythromycine tijdens de zwangerschap tot nadat het spenen was voltooid. In deze studie werden geen schadelijke of teratogene effecten waargenomen, zelfs wanneer de ratten erythromycine kregen gedurende het gehele paringsproces, evenals tijdens zwangerschap en spenen. Dit bewijs ondersteunt de veiligheid van erytromycine, maar het kan niet volledig op mensen worden toegepast.

Verschillende surveillancestudies hebben verschillende zwangerschappen waargenomen en gegevens vastgelegd over de veiligheid van het gebruik van erytromycine tijdens de zwangerschap. Eén studie, het Collaborative Perinatal Project, constateerde 230 zwangerschappen waarbij de zich ontwikkelende foetus was blootgesteld aan erytromycine, op een totaal van 50.282 zwangerschappen. Er werd geen belangrijk verband waargenomen tussen erytromycine tijdens de zwangerschap en belangrijke ontwikkelingsproblemen.

Een ander surveillancestudie, waarbij 229.101 zwangerschappen van patiënten die Medicaid in de staat Michigan volgden, werden gevolgd, vond 6.972 gevallen van erytromycinegebruik tijdens de zwangerschap. Uit deze zwangerschappen werden 320 belangrijke geboorteafwijkingen waargenomen. Hoewel dit aantal iets hoger is dan het verwachte gemiddelde van 297 defecten, vond de studie geen significante correlatie tussen het gebruik van erytromycine en de resulterende geboorteafwijkingen.

Erytromycine passeert de placentabarrière en komt in kleine hoeveelheden in de foetale bloedbaan terecht. Hoewel de niveaus van erytromycine toenemen in de foetale bloedbaan wanneer de dosering van de moeder toeneemt, kunnen erythromycinespiegels van de moeder variëren tijdens de zwangerschap, waardoor het moeilijk is om de mate van overdracht te meten. De niveaus in de foetale bloedbaan worden over het algemeen voldoende laag genoeg geacht om geen schadelijke effecten te veroorzaken.

Een zoutvorm van erytromycine, erytromycine-estolaat, mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Er is vastgesteld dat het de niveaus van serum glutamine-oxaloazetische transaminase (SGOT) in de bloedbaan verhoogt wanneer het tijdens het tweede trimester van de zwangerschap wordt ingenomen. In één onderzoek ervoer 10% van de patiënten deze verhoogde SGOT-waarden, wat aangeeft dat hepatotoxy had plaatsgevonden. Nadat het gebruik van erytromycine was gestopt, werden deze waarden weer normaal, wat aangeeft dat dit een tijdelijke bijwerking van het geneesmiddel is.