È sicuro usare l'eritromicina durante la gravidanza?
È generalmente considerato sicuro assumere eritromicina durante la gravidanza poiché esiste un rischio minimo di effetti dannosi per il feto in via di sviluppo. L'eritromicina viene inserita nella categoria di gravidanza B dalla Food and Drug Administration (FDA), il che significa che i test sugli animali sull'eritromicina durante la gravidanza non hanno riscontrato rischi significativi per il feto. Sebbene non siano stati condotti studi sull'uomo completamente controllati, non sono stati riscontrati effetti significativi teratogeni o dannosamente anormali nell'uomo. L'assunzione di una forma specifica di eritromicina chiamata eritromicina estolata durante la gravidanza, tuttavia, ha dimostrato di aumentare la possibilità di epatotossicità o danni al fegato per la madre e deve essere utilizzata solo quando è stata dimostrata una chiara necessità.
Durante uno studio sugli animali, le femmine di ratto hanno ricevuto eritromicina durante la gravidanza fino al completamento dello svezzamento. In questo studio, non sono stati osservati effetti dannosi o teratogeni, anche quando ai ratti è stata somministrata eritromicina per l'intero processo di accoppiamento, nonché durante la gravidanza e lo svezzamento. Questa evidenza supporta la sicurezza dell'eritromicina, ma non può essere pienamente applicata all'uomo.
Numerosi studi di sorveglianza hanno osservato varie gravidanze e registrato dati sulla sicurezza dell'eritromicina durante la gravidanza. Uno studio, il Progetto collaborativo perinatale, ha osservato 230 gravidanze in cui il feto in via di sviluppo era stato esposto all'eritromicina, su un totale di 50.282 gravidanze. Non è stato osservato alcun legame principale tra l'eritromicina durante la gravidanza e qualsiasi grave problema di sviluppo.
Un altro studio di sorveglianza, che ha monitorato 229.101 gravidanze di pazienti in terapia con Medicaid nello stato del Michigan, ha riscontrato 6.972 casi di uso di eritromicina durante la gravidanza. Da queste gravidanze sono stati osservati 320 principali difetti alla nascita. Mentre questo numero è leggermente superiore alla media attesa di 297 difetti, lo studio non ha trovato correlazioni significative tra l'uso dell'eritromicina e i conseguenti difetti alla nascita.
L'eritromicina attraversa la barriera placentare ed entra nel flusso sanguigno fetale in piccole quantità. Sebbene i livelli di eritromicina aumentino nel flusso sanguigno fetale quando aumenta il dosaggio della madre, i livelli di eritromicina materna possono variare durante la gravidanza, rendendo difficile misurare il grado di trasmissione. I livelli nel flusso sanguigno fetale sono generalmente considerati sufficientemente bassi da non causare effetti dannosi.
Una forma salina di eritromicina, eritromicina estolata, non deve essere utilizzata durante la gravidanza. È stato scoperto che aumenta i livelli sierici di transaminasi glutammico-ossaloacetica (SGOT) nel flusso sanguigno quando assunti durante il secondo trimestre di gravidanza. In uno studio, il 10% dei pazienti ha manifestato un aumento dei livelli di SGOT, indicando che si era verificata epatotossia. Una volta interrotto l'uso dell'eritromicina, questi livelli sono tornati alla normalità, indicando che si tratta di un effetto collaterale temporaneo del farmaco.