Är det säkert att använda erytromycin under graviditeten?
Det anses allmänt säkert att ta erytromycin under graviditeten eftersom det finns minimal risk för skadliga effekter på det utvecklande fostret. Erytromycin placeras i graviditetskategori B av Food and Drug Administration (FDA), vilket innebär att djurförsök av erytromycin under graviditet inte har hittat någon signifikant risk för fostret. Även om inga fullkontrollerade humana studier har genomförts, har inga signifikanta teratogena eller skadligt onormala effekter hittats hos människor. Att ta en specifik form av erytromycin, kallad erytromycinestolat under graviditeten, har dock visat sig öka risken för hepatotoxicitet eller leverskada hos modern, och det bör endast användas när ett tydligt behov har visats.
Under en djurstudie fick honråttor erytromycin under graviditeten tills efter att avvänjningen hade avslutats. I denna studie observerades inga skadliga eller teratogena effekter, även när råttorna fick erytromycin under hela parningsprocessen såväl som under graviditet och avvänjning. Detta bevis stöder säkerheten för erytromycin, men det kan inte tillämpas fullt ut på människor.
Flera övervakningsstudier har observerat olika graviditeter och registrerat data om säkerheten vid användning av erytromycin under graviditeten. En studie, Collaborative Perinatal Project, observerade 230 graviditeter i vilka det utvecklande fostret hade utsatts för erytromycin, av totalt 50 282 graviditeter. Ingen större koppling mellan erytromycin under graviditet och några större utvecklingsproblem observerades.
En annan övervakningsstudie, som övervakade 229 101 graviditeter hos patienter som fick Medicaid i delstaten Michigan, fann 6 972 fall av erytromycinanvändning under graviditet. Från dessa graviditeter observerades 320 stora födelsedefekter. Medan detta antal är något högre än det förväntade genomsnittet av 297 defekter, fann studien ingen signifikant korrelation mellan användning av erytromycin och resulterande födelsedefekter.
Erytromycin passerar placentabarriären och kommer in i fosterets blodomlopp i små mängder. Även om nivåerna av erytromycin ökar i fostrets blodomlopp när moderens dosering ökar, kan erytromycinnivåerna hos moder variera under graviditeten, vilket gör det svårt att mäta graden av överföring. Nivåerna i fostrets blodomlopp anses generellt vara tillräckligt låga för att inte orsaka skadliga effekter.
En saltform av erytromycin, erytromycinestolat, bör inte användas under graviditet. Det har visat sig öka nivåerna av serumglutamiskt oxaloättiketransaminas (SGOT) i blodomloppet när det togs under andra graviditetens trimester. I en studie upplevde 10% av patienterna dessa ökade SGOT-nivåer, vilket indikerade att hepatotoxi hade inträffat. När användningen av erytromycin stoppades återvände dessa nivåer till det normala, vilket indikerar att detta är en tillfällig biverkning av läkemedlet.