É seguro usar eritromicina durante a gravidez?
É geralmente considerado seguro tomar eritromicina durante a gravidez, porque há um risco mínimo de efeitos prejudiciais ao feto em desenvolvimento. A eritromicina é colocada na Categoria B da Gravidez pela Food and Drug Administration (FDA), o que significa que os testes em animais da eritromicina durante a gravidez não encontraram risco significativo para o feto. Embora não tenham sido realizados estudos em humanos com controle total, não foram encontrados efeitos teratogênicos significativos ou prejudiciais anormais em humanos. Verificou-se que a utilização de uma forma específica de eritromicina denominada estolato de eritromicina durante a gravidez aumenta a possibilidade de hepatotoxicidade ou dano hepático à mãe e deve ser usada apenas quando uma necessidade clara for demonstrada.
Durante um estudo em animais, as fêmeas receberam eritromicina durante a gravidez até o término do desmame. Neste estudo, não foram observados efeitos nocivos ou teratogênicos, mesmo quando os ratos receberam eritromicina por todo o processo de acasalamento, bem como durante a gravidez e o desmame. Essa evidência apóia a segurança da eritromicina, mas não pode ser totalmente aplicada aos seres humanos.
Vários estudos de vigilância observaram várias gestações e registraram dados sobre a segurança do uso da eritromicina durante a gravidez. Um estudo, o Collaborative Perinatal Project, observou 230 gestações nas quais o feto em desenvolvimento havia sido exposto à eritromicina, de um total de 50.282 gestações. Não foi observada nenhuma ligação importante entre a eritromicina durante a gravidez e quaisquer problemas importantes de desenvolvimento.
Outro estudo de vigilância, que monitorou 229.101 gestações de pacientes que receberam Medicaid no estado de Michigan, encontrou 6.972 casos de uso de eritromicina durante a gravidez. Destas gestações, 320 principais defeitos congênitos foram observados. Embora esse número seja ligeiramente superior à média esperada de 297 defeitos, o estudo não encontrou correlação significativa entre o uso de eritromicina e os defeitos congênitos resultantes.
A eritromicina atravessa a barreira placentária e entra na corrente sanguínea fetal em pequenas quantidades. Embora os níveis de eritromicina aumentem na corrente sanguínea fetal quando a dose da mãe aumenta, os níveis de eritromicina materna podem variar durante a gravidez, dificultando a mensuração do grau de transmissão. Os níveis na corrente sanguínea fetal são geralmente considerados suficientemente baixos para não causar efeitos nocivos.
Uma forma salina de eritromicina, o estolato de eritromicina, não deve ser usada durante a gravidez. Verificou-se que aumenta os níveis de transaminase glutâmico-oxaloacética no soro (SGOT) na corrente sanguínea quando tomado durante o segundo trimestre de gravidez. Em um estudo, 10% dos pacientes apresentaram esses níveis aumentados de SGOT, indicando que ocorreu hepatotoxia. Uma vez que o uso da eritromicina foi interrompido, esses níveis voltaram ao normal, indicando que esse é um efeito colateral temporário do medicamento.