Er det sikkert at bruge Erythromycin under graviditet?
Det betragtes generelt som sikkert at tage erythromycin under graviditet, fordi der er minimal risiko for skadelige virkninger på det udviklende foster. Erythromycin anbringes i graviditetskategori B af Food and Drug Administration (FDA), hvilket betyder, at dyreforsøg af erythromycin under graviditet ikke har fundet nogen betydelig risiko for fosteret. Selvom der ikke er gennemført nogen fuldt kontrollerede humane undersøgelser, er der ikke fundet nogen signifikante teratogene eller skadeligt unormale virkninger hos mennesker. At tage en bestemt form for erythromycin kaldet erythromycin estolat under graviditet, har imidlertid vist sig at øge muligheden for hepatotoksicitet eller leverskade på moderen, og det bør kun bruges, når der er påvist et klart behov.
Under en dyreforsøg fik hunrotter erythromycin under graviditet indtil efter at afvænningen var afsluttet. I denne undersøgelse blev der ikke observeret nogen skadelige eller teratogene virkninger, selv når rotterne fik erythromycin til hele parringsprocessen såvel som under graviditet og fravænning. Dette bevis understøtter sikkerheden ved erythromycin, men det kan ikke anvendes fuldt ud på mennesker.
Flere overvågningsundersøgelser har observeret forskellige graviditeter og registreret data om sikkerheden ved anvendelse af erythromycin under graviditet. En undersøgelse, Collaborative Perinatal Project, observerede 230 graviditeter, hvor det udviklende foster var blevet udsat for erythromycin, ud af i alt 50.282 graviditeter. Der blev ikke observeret nogen større sammenhæng mellem erythromycin under graviditet og større udviklingsproblemer.
En anden overvågningsundersøgelse, der overvågede 229.101 graviditeter af patienter, der modtog Medicaid i delstaten Michigan, fandt 6.972 tilfælde af erythromycinbrug under graviditet. Fra disse graviditeter blev 320 større fødselsdefekter observeret. Mens dette antal er lidt højere end det forventede gennemsnit af 297 defekter, fandt undersøgelsen ingen signifikant sammenhæng mellem erythromycinbrug og resulterende fødselsdefekter.
Erythromycin krydser placentabarrieren og træder ind i fosterets blodbane i små mængder. Selvom niveauerne af erythromycin stiger i føtalets blodbane, når mors dosering øges, kan erythromycin-niveauerne af mødre variere under graviditet, hvilket gør det vanskeligt at måle transmissionsgraden. Niveauene i fosterets blodbane betragtes generelt som tilstrækkeligt lave til ikke at forårsage skadelige virkninger.
En saltform af erythromycin, erythromycin estolate, bør ikke anvendes under graviditet. Det har vist sig at øge niveauerne af serum glutamic-oxaloacetic transaminase (SGOT) i blodbanen, når det blev taget i anden trimester af graviditeten. I en undersøgelse oplevede 10% af patienterne disse forhøjede SGOT-niveauer, hvilket indikerede, at hepatotoxy var forekommet. Når brugen af erythromycin var stoppet, vendte disse niveauer tilbage til det normale, hvilket indikerer, at dette er en midlertidig bivirkning af lægemidlet.