Je bezpečné používat erythromycin během těhotenství?

Obecně se považuje za bezpečné brát erytromycin během těhotenství, protože existuje minimální riziko škodlivých účinků na vyvíjející se plod. Erythromycin je zařazen do těhotenské kategorie B podle FDA (Food and Drug Administration), což znamená, že testování erytromycinu na zvířatech během těhotenství nezjistilo žádné významné riziko pro plod. Přestože nebyly provedeny žádné plně kontrolované studie na lidech, nebyly u lidí zjištěny žádné významné teratogenní nebo škodlivě abnormální účinky. Bylo zjištěno, že užívání specifické formy erythromycinu zvané erytromycinestolát během těhotenství zvyšuje možnost hepatotoxicity nebo poškození jater matkou a mělo by být použito pouze tehdy, pokud byla prokázána jednoznačná potřeba.

Během studie na zvířatech byly samicím potkanů ​​podávány erytromycin v průběhu těhotenství až do ukončení odstavení. V této studii nebyly pozorovány žádné škodlivé nebo teratogenní účinky, a to ani v případě, že krysám byl podán erytromycin po celou dobu páření, během těhotenství a odstavu. Tento důkaz podporuje bezpečnost erythromycinu, ale nemůže být plně aplikován na člověka.

Několik sledovacích studií zaznamenalo různá těhotenství a zaznamenalo údaje o bezpečnosti používání erytromycinu během těhotenství. Jedna studie, kolaborativní perinatální projekt, pozorovala 230 těhotenství, ve kterých byl vyvíjející se plod vystaven erytromycinu, z celkem 50 282 těhotenství. Nebyla pozorována žádná významná souvislost mezi erythromycinem během těhotenství a závažnými vývojovými problémy.

Další sledovací studie, která sledovala 229 101 těhotenství pacientů užívajících přípravek Medicaid ve státě Michigan, zjistila během těhotenství 6 972 případů užívání erytromycinu. Z těchto těhotenství bylo pozorováno 320 hlavních vrozených vad. I když je tento počet mírně vyšší než očekávaný průměr 297 defektů, studie nezjistila významnou korelaci mezi užíváním erythromycinu a výslednými vrozenými vadami.

Erythromycin prochází placentární bariérou a v malém množství vstupuje do krevního oběhu plodu. I když hladiny erythromycinu vzrůstají v krevním řečišti plodu, když se zvyšuje dávka matky, hladiny erythromycinu v mateřství se mohou během těhotenství lišit, což ztěžuje měření stupně přenosu. Hladiny v krevním řečišti plodu jsou obecně považovány za dostatečně nízké, aby nezpůsobovaly škodlivé účinky.

Solná forma erytromycinu, estery erytromycinu, by se neměla používat během těhotenství. Bylo zjištěno, že zvyšuje hladinu sérové ​​glutamino-oxalooctové transaminázy (SGOT) v krevním řečišti, pokud se užívá během druhého trimestru těhotenství. V jedné studii 10% pacientů zažilo tyto zvýšené hladiny SGOT, což ukazuje na výskyt hepatotoxy. Jakmile bylo použití erytromycinu zastaveno, tyto hladiny se vrátily k normálu, což naznačuje, že se jedná o dočasný vedlejší účinek léku.