Est-il sécuritaire d'utiliser l'érythromycine pendant la grossesse?
Il est généralement considéré sans danger de prendre de l'érythromycine pendant la grossesse en raison du risque minimal d'effets nocifs sur le fœtus en développement. L'érythromycine est classée dans la catégorie de grossesse B par la Food and Drug Administration (FDA), ce qui signifie que les tests sur l'érythromycine chez les animaux pendant la grossesse n'ont révélé aucun risque significatif pour le fœtus. Bien qu'aucune étude entièrement contrôlée sur l'homme n'ait été menée, aucun effet tératogène ou anormalement nocif n'a été observé chez l'homme. La prise d'une forme spécifique d'érythromycine appelée estérolate d'érythromycine pendant la grossesse a toutefois été mise en évidence pour augmenter les risques d'hépatotoxicité ou de lésions hépatiques de la mère. Elle ne devrait être utilisée que lorsqu'un besoin évident a été démontré.
Au cours d'une étude chez l'animal, des rats femelles ont reçu de l'érythromycine pendant la grossesse jusqu'à la fin du sevrage. Dans cette étude, aucun effet nocif ou tératogène n'a été observé, même lorsque les rats ont reçu de l'érythromycine pendant tout le processus de reproduction, ainsi que pendant la grossesse et le sevrage. Ces preuves confirment l'innocuité de l'érythromycine, mais celle-ci ne peut être pleinement appliquée à l'homme.
Plusieurs études de surveillance ont permis d'observer diverses grossesses et d'enregistrer des données sur la sécurité d'emploi de l'érythromycine pendant la grossesse. Une étude, le Collaborative Perinatal Project, a observé 230 grossesses au cours desquelles le fœtus en développement avait été exposé à l'érythromycine, sur un total de 50 282 grossesses. Aucun lien majeur entre l'érythromycine pendant la grossesse et des problèmes de développement majeurs n'a été observé.
Une autre étude de surveillance, qui a suivi 229 101 grossesses de patientes recevant Medicaid dans l'État du Michigan, a révélé 6 972 cas d'utilisation d'érythromycine pendant la grossesse. De ces grossesses, 320 malformations congénitales majeures ont été observées. Bien que ce nombre soit légèrement supérieur à la moyenne attendue de 297 défauts, l'étude n'a révélé aucune corrélation significative entre l'utilisation de l'érythromycine et les anomalies congénitales résultantes.
L'érythromycine traverse la barrière placentaire et pénètre en petite quantité dans le sang du fœtus. Bien que les niveaux d'érythromycine augmentent dans le sang fœtal lorsque la posologie de la mère augmente, les taux d'érythromycine chez la mère peuvent varier pendant la grossesse, ce qui rend difficile la mesure du degré de transmission. Les concentrations dans le sang fœtal sont généralement considérées comme suffisamment basses pour ne pas causer d’effets néfastes.
Une forme de sel de l'érythromycine, l'estolate d'érythromycine, ne doit pas être utilisée pendant la grossesse. On a constaté que ce médicament augmentait les taux sériques de glutamique-oxaloacétique transaminase (SGOT) dans le sang lorsqu'il était pris au cours du deuxième trimestre de la grossesse. Dans une étude, 10% des patients ont présenté une augmentation de ces taux de SGOT, ce qui indique une hépatotoxy. Après l'arrêt de l'utilisation de l'érythromycine, ces taux sont revenus à la normale, ce qui indique qu'il s'agit d'un effet secondaire temporaire du médicament.