妊娠中にエリスロマイシンを使用することは安全ですか？

発達中の胎児への有害な影響のリスクが最小限であるため、妊娠中にエリスロマイシンを服用することは一般に安全と考えられています。 エリスロマイシンは、食品医薬品局（FDA）によって妊娠カテゴリーBに分類されています。つまり、妊娠中のエリスロマイシンの動物実験では、胎児に重大なリスクは認められません。 完全に制御された人間の研究は行われていませんが、重大な催奇形性の、または有害な異常な影響は人間では見つかりませんでした。 しかし、妊娠中にエリスロマイシンエストレートと呼ばれる特定の形のエリスロマイシンを服用すると、肝臓毒性、または母親への肝臓障害の可能性が高まることがわかっており、明確な必要性が実証された場合にのみ使用する必要があります。

動物実験では、妊娠中に離乳が完了するまでエリスロマイシンを雌ラットに投与しました。 この研究では、ラットに交配プロセス全体および妊娠中および離乳中にエリスロマイシンを投与した場合でも、有害または催奇形性の影響は観察されませんでした。 この証拠はエリスロマイシンの安全性を支持していますが、人間に完全に適用することはできません。

いくつかのサーベイランス研究で、さまざまな妊娠が観察され、妊娠中のエリスロマイシン使用の安全性に関するデータが記録されています。 共同周産期プロジェクトの1つの研究では、合計50,282の妊娠のうち、発達中の胎児がエリスロマイシンに暴露​​された230の妊娠が観察されました。 妊娠中のエリスロマイシンと主要な発達上の問題との間に大きなリンクは観察されませんでした。

ミシガン州でメディケイドを服用している患者の229,101人の妊娠を監視した別のサーベイランス研究では、妊娠中にエリスロマイシンを使用した6,972例が見つかりました。 これらの妊娠から、320の主要な先天異常が観察されました。 この数は、予想される平均297の欠損よりもわずかに高いですが、この研究では、エリスロマイシンの使用と結果として生じる先天性欠損との間に有意な相関関係は見つかりませんでした。

エリスロマイシンは胎盤関門を通過し、少量で胎児の血流に入ります。 母親の投与量が増えると、胎児の血流中のエリスロマイシンのレベルが増加しますが、母体のエリスロマイシンのレベルは妊娠中に変化する可能性があり、伝播の程度を測定するのが難しくなります。 胎児の血流のレベルは一般に、有害な影響を引き起こさないほど十分に低いと考えられています。

エリスロマイシンの塩の形であるエリスロマイシンエストレートは、妊娠中に使用すべきではありません。 妊娠後期に摂取すると、血流中の血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）のレベルが上昇することがわかっています。 ある研究では、患者の10％がこれらのSGOTレベルの増加を経験し、肝毒性が発生したことを示しています。 エリスロマイシンの使用が停止されると、これらのレベルは正常に戻り、これが薬物の一時的な副作用であることを示しています。