妊娠中にエリスロマイシンを使用しても安全ですか？

発達中の胎児に有害な影響のリスクが最小限であるため、妊娠中にエリスロマイシンを服用するのは安全であると考えられています。 エリスロマイシンは、食品医薬品局（FDA）によって妊娠カテゴリーBに配置されています。つまり、妊娠中のエリスロマイシンの動物試験は胎児に有意なリスクを発見していません。完全に制御された人間の研究は実施されていませんが、人間に有意な催奇形性、または有害な異常な影響は発見されていません。しかし、妊娠中にエリスロマイシンエストレートと呼ばれる特定の形態のエリスロマイシンを服用することは、肝毒性または母親への肝臓の損傷の可能性を高めることがわかっています。また、明確なニーズが実証された場合にのみ使用されるべきです。この研究では、ラットがマティ全体でエリスロマイシンを投与された場合でも、有害または催奇形性の効果は観察されませんでしたNGプロセスと妊娠中および離乳中。この証拠はエリスロマイシンの安全性を支持していますが、人間に完全に適用することはできません。

いくつかの監視研究がさまざまな妊娠を観察し、妊娠中のエリスロマイシンを使用する安全性に関するデータを記録しました。 1つの研究である共同周産期プロジェクトは、合計50,282の妊娠のうち、発生胎児がエリスロマイシンにさらされた230の妊娠を観察しました。妊娠中のエリスロマイシンと主要な発達の問題は観察されなかった。

ミシガン州でメディケイドを投与された患者の229,101の妊娠を監視した別の監視研究では、妊娠中にエリスロマイシンの使用の6,972症例が発見されました。これらの妊娠から、320の主要な先天異常が観察されました。この数は予想される平均297の欠陥よりもわずかに高いですが、この研究ではSIが見つかりませんでしたエリスロマイシンの使用と結果として生じる先天異常との間のgnificant相関。

エリスロマイシンは胎盤バリアを通過し、胎児の血流に少量に入ります。母親の投与量が増加するとエリスロマイシンのレベルは胎児の血流が増加しますが、妊娠中は母体のエリスロマイシンのレベルが変化する可能性があり、伝播の程度を測定することが困難です。胎児の血流のレベルは、一般に、有害な影響を引き起こさないほど十分に低いと見なされます。

エリスロマイシンの塩型であるエリスロマイシンエステル酸塩は、妊娠中に使用しないでください。妊娠第2期に摂取すると、血流中の血清グルタミン性オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）のレベルを増加させることがわかっています。ある研究では、患者の10％がこれらのSGOTレベルの増加を経験し、肝毒性が発生したことを示しています。エリスロマイシンの使用が停止すると、これらのレベルは正常に戻り、これが一時的な側面であることを示しています薬物の効果。