Czy stosowanie erytromycyny podczas ciąży jest bezpieczne?
Ogólnie uważa się za bezpieczne przyjmowanie erytromycyny podczas ciąży, ponieważ istnieje minimalne ryzyko szkodliwego wpływu na rozwijający się płód. Erytromycyna została umieszczona w kategorii B ciąży przez Food and Drug Administration (FDA), co oznacza, że testy erytromycyny na zwierzętach w czasie ciąży nie wykazały znaczącego ryzyka dla płodu. Chociaż nie przeprowadzono w pełni kontrolowanych badań na ludziach, nie stwierdzono znaczących działań teratogennych lub szkodliwie nienormalnych u ludzi. Stwierdzono jednak, że przyjmowanie określonej formy erytromycyny zwanej estolanem erytromycyny w czasie ciąży zwiększa ryzyko hepatotoksyczności lub uszkodzenia wątroby u matki, i należy ją stosować tylko wtedy, gdy wykazano wyraźną potrzebę.
Podczas badań na zwierzętach samicom szczurów podawano erytromycynę w czasie ciąży, aż do zakończenia karmienia piersią. W tym badaniu nie zaobserwowano szkodliwych ani teratogennych skutków, nawet gdy szczurom podawano erytromycynę podczas całego procesu godowego, a także podczas ciąży i odsadzenia. Dowody te potwierdzają bezpieczeństwo erytromycyny, ale nie można jej w pełni zastosować u ludzi.
W kilku badaniach kontrolnych zaobserwowano różne ciąże i zarejestrowano dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania erytromycyny podczas ciąży. W jednym z badań, Collaborative Perinatal Project, zaobserwowano 230 ciąż, w których rozwijający się płód był narażony na erytromycynę, spośród 50 282 ciąż. Nie zaobserwowano żadnego istotnego związku między erytromycyną podczas ciąży a innymi poważnymi problemami rozwojowymi.
W innym badaniu kontrolnym, które monitorowało 229 101 ciąż pacjentów otrzymujących Medicaid w stanie Michigan, stwierdzono 6972 przypadków stosowania erytromycyny podczas ciąży. Z tych ciąż zaobserwowano 320 poważnych wad wrodzonych. Chociaż liczba ta jest nieco wyższa niż oczekiwana średnia z 297 wad, badanie nie wykazało istotnej korelacji między stosowaniem erytromycyny a wynikającymi z tego wadami wrodzonymi.
Erytromycyna przenika przez barierę łożyskową i dostaje się do krwiobiegu płodu w niewielkich ilościach. Chociaż poziom erytromycyny wzrasta w krwiobiegu płodu, gdy zwiększa się dawka matki, poziomy erytromycyny u matki mogą się różnić w czasie ciąży, co utrudnia pomiar stopnia przeniesienia. Poziomy we krwi płodu są ogólnie uważane za wystarczająco niskie, aby nie powodować szkodliwych skutków.
Soli w postaci erytromycyny, estolanu erytromycyny, nie należy stosować podczas ciąży. Stwierdzono, że zwiększa poziom transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej (SGOT) w krwioobiegu podczas przyjmowania w drugim trymestrze ciąży. W jednym badaniu 10% pacjentów doświadczyło tych podwyższonych poziomów SGOT, co wskazuje na wystąpienie hepatotoksyny. Po zaprzestaniu stosowania erytromycyny poziomy te powróciły do normy, co wskazuje, że jest to tymczasowe działanie niepożądane leku.