Wat zijn biofarmaceutica?
Biofarmaceutica zijn geneesmiddelen die met behulp van biotechnologie worden geproduceerd. Er zijn een aantal manieren waarop dergelijke geneesmiddelen kunnen worden gemaakt, maar het belangrijkste onderscheid tussen hen en andere geneesmiddelen is dat ze niet uit een natuurlijke bron worden gehaald of met chemische reacties worden gesynthetiseerd. In plaats daarvan worden ze gemaakt met behulp van levende organismen die mogelijk zijn gemodificeerd om de gewenste verbinding te produceren. Dit vereist het gebruik van gespecialiseerde apparatuur en cleanrooms voor de veiligheid die de integriteit van de farmaceutische verbindingen beschermen terwijl ze worden geproduceerd en verpakt.
Een klassieke methode voor het maken van biofarmaceutica omvat het gebruik van een bioreactor, een container die wordt gebruikt om strak gecontroleerde omstandigheden te creëren die de groei van een bepaald organisme vergemakkelijken. In een bioreactor kunnen geneesmiddelen worden geproduceerd door organismen die biofarmaceutica produceren als bijproduct van hun levenscyclus, vaak omdat deze organismen zijn gemodificeerd om specifieke eiwitten en nucleïnezuren te produceren. Celculturen en gemodificeerde microben kunnen beide worden gebruikt in bioreactoren om geneesmiddelen en verbindingen te maken die kunnen worden gebruikt bij de productie van geneesmiddelen.
Genetische modificatie van planten en dieren kan ook worden gebruikt om biofarmaceutica te maken. Transgene koeien kunnen bijvoorbeeld worden ontworpen om een specifieke verbinding in hun melk af te scheiden. De praktijk van het gebruik van transgene organismen voor de productie van geneesmiddelen is controversieel in sommige regio's van de wereld, om redenen die variëren van ethische zorgen tot zorgen dat dergelijke organismen kunnen kruisen met conventionele organismen en besmet kunnen raken.
Een verscheidenheid aan stoffen kan worden gemaakt met behulp van biofarmaceutische technieken, waaronder bloedfactoren, interferonen, hormonen, vaccins en monoklonale antilichamen. Wanneer onderzoekers nieuwe biofarmaceutica ontwikkelen, vragen ze meestal patenten aan om hun uitvindingen en het proces te beschermen en doorlopen ze een reeks stappen om goedkeuring te vragen zodat hun medicijnen op de open markt kunnen worden verkocht. Deze stappen omvatten uitgebreide tests voor veiligheid en werkzaamheid om te bevestigen dat de medicijnen werken zoals wordt beweerd.
Het eerste biofarmaceuticum dat op de markt kwam, was kunstmatige humane insuline, die in 1982 werd vrijgegeven voor gebruik door diabetici. De biofarmaceutische industrie explodeerde na de jaren tachtig, dankzij de toenemende belangstelling voor aanvullende medische behandelingen en vorderingen in de laboratoriumwetenschap die nieuwe ontwikkelingen mogelijk maakten. Een voordeel van dergelijke geneesmiddelen, vooral als alternatief voor natieve verbindingen, is dat ze de neiging hebben om veiliger te zijn en de dosering uiterst betrouwbaar is, omdat de productieomstandigheden zeer streng worden gecontroleerd.