Wat zijn biofarmaceuticals?
Biofarmaceuticals zijn medicijnen die worden geproduceerd met de middelen van biotechnologie. Er zijn een aantal manieren waarop dergelijke medicijnen kunnen worden gemaakt, maar het belangrijkste onderscheid tussen hen en andere medicijnen is dat ze niet worden geëxtraheerd uit een native bron of gesynthetiseerd met chemische reacties. In plaats daarvan worden ze gemaakt met het gebruik van levende organismen die mogelijk zijn aangepast om de gewenste verbinding te produceren. Dit vereist het gebruik van gespecialiseerde apparatuur en schone kamers voor veiligheid die de integriteit van de farmaceutische verbindingen beschermen terwijl ze worden geproduceerd en verpakt.
Eén klassieke methode om biofarmaceuticals te maken omvat het gebruik van een bioreactor, een container die wordt gebruikt om strak gecontroleerde omstandigheden te creëren die de groei van een specifieke organisatie vergemakkelijkt. In een bioreactor kunnen geneesmiddelen worden geproduceerd door organismen die biofarmaceuticals genereren als een bijproduct van hun levenscyle, vaak omdat deze organismen zijn gemodificeerd om specifieke eiwitten en nucleisch te producerenzuren. Celculturen en gemodificeerde microben kunnen beide worden gebruikt in bioreactoren om geneesmiddelen en verbindingen te maken die kunnen worden gebruikt bij de productie van farmaceutische producten.
Genetische modificatie van planten en dieren kan ook worden gebruikt om biofarmaceuticals te maken. Transgene koeien kunnen bijvoorbeeld worden ontworpen om een specifieke verbinding in hun melk af te scheiden. De praktijk van het gebruik van transgene organismen voor de productie van geneesmiddelen is in sommige regio's van de wereld controversieel geweest, om redenen die variëren van ethische zorgen om zich zorgen te maken dat dergelijke organismen konden kruisen met conventionele organismen en besmet raken.
Een verscheidenheid aan stoffen kan worden gemaakt met behulp van biofarmaceutische technieken, waaronder bloedfactoren, interferonen, hormonen, vaccins en monoklonale antilichamen. Wanneer onderzoekers nieuwe biofarmaceuticals ontwikkelen, dienen ze meestal patenten in om hun uitvindingen en het proces te beschermenen doorloop een reeks stappen om goedkeuring te vragen zodat hun medicijnen op de open markt kunnen worden verkocht. Deze stappen omvatten uitgebreide testen op veiligheid en werkzaamheid, om te bevestigen dat de geneesmiddelen werken zoals geclaimd.
De eerste biofarmaceutische om de markt te bereiken was kunstmatige menselijke insuline, die in 1982 werd uitgebracht voor gebruik door diabetici. De biofarmaceutische industrie explodeerde na de jaren tachtig, dankzij de toenemende interesse in aanvullende medische behandelingen en vooruitgang in de laboratoriumwetenschappen die nieuwe ontwikkelingen mogelijk maakten. Een voordeel voor dergelijke medicijnen, vooral als alternatief voor native verbindingen, is dat ze de neiging hebben veiliger te zijn en dat de dosering uiterst betrouwbaar is, omdat de productieomstandigheden zeer strak worden gecontroleerd.