O que são biofarmacêuticos?
Os biofarmacêuticos são medicamentos produzidos com os meios da biotecnologia. Existem várias maneiras pelas quais essas drogas podem ser produzidas, mas a principal distinção entre elas e outras drogas é que elas não são extraídas de uma fonte nativa ou sintetizadas com reações químicas. Em vez disso, eles são criados com o uso de organismos vivos que podem ter sido modificados para produzir o composto desejado. Isso requer o uso de equipamentos especializados e salas limpas para segurança, que protegem a integridade dos compostos farmacêuticos enquanto eles são produzidos e embalados.
Um método clássico de produção de biofarmacêuticos envolve o uso de um biorreator, um recipiente usado para criar condições rigidamente controladas que facilitam o crescimento de um organismo em particular. Em um biorreator, os medicamentos podem ser produzidos por organismos que geram biofarmacêuticos como subproduto de seu ciclo de vida, geralmente porque esses organismos foram modificados para produzir proteínas e ácidos nucleicos específicos. Culturas de células e micróbios modificados podem ser usados em biorreatores para produzir drogas e compostos que podem ser usados na produção de produtos farmacêuticos.
A modificação genética de plantas e animais também pode ser usada para fazer biofarmacêuticos. As vacas transgênicas podem ser projetadas, por exemplo, para secretar um composto específico em seu leite. A prática de usar organismos transgênicos para a produção de produtos farmacêuticos tem sido controversa em algumas regiões do mundo, por razões que variam de preocupações éticas a preocupações de que esses organismos possam cruzar com organismos convencionais e ficar contaminados.
É possível fabricar uma variedade de substâncias usando técnicas biofarmacêuticas, incluindo fatores sanguíneos, interferons, hormônios, vacinas e anticorpos monoclonais. Quando os pesquisadores desenvolvem novos produtos biofarmacêuticos, eles normalmente solicitam patentes para proteger suas invenções e o processo e passam por uma série de etapas para buscar aprovação para que seus medicamentos possam ser vendidos no mercado aberto. Essas etapas envolvem extensos testes de segurança e eficácia, para confirmar que os medicamentos funcionam conforme reivindicado.
O primeiro biofarmacêutico a chegar ao mercado foi a insulina humana artificial, lançada em 1982 para uso por diabéticos. A indústria biofarmacêutica explodiu após os anos 80, graças ao crescente interesse em tratamentos médicos adicionais e aos avanços na ciência laboratorial, que tornaram possíveis novos desenvolvimentos. Uma vantagem de tais medicamentos, especialmente como uma alternativa aos compostos nativos, é que eles tendem a ser mais seguros e a dosagem é extremamente confiável, porque as condições de produção são rigorosamente controladas.