O que são biofarmacêuticos?
Biofarmacêuticos são medicamentos que são produzidos com os meios de biotecnologia. Existem várias maneiras pelas quais esses medicamentos podem ser feitos, mas a principal distinção entre eles e outros medicamentos é que eles não são extraídos de uma fonte nativa ou sintetizados com reações químicas. Em vez disso, eles são criados com o uso de organismos vivos que podem ter sido modificados para produzir o composto desejado. Isso requer o uso de equipamentos especializados e salas limpas para a segurança, que protegem a integridade dos compostos farmacêuticos enquanto são produzidos e embalados. Em um biorreator, os medicamentos podem ser produzidos por organismos que geram biofarmacêuticos como um subproduto de sua vida Cyle, geralmente porque esses organismos foram modificados para produzir proteínas e nucleicos específicosácidos. As culturas celulares e micróbios modificados podem ser usados em biorreatores para fabricar medicamentos e compostos que podem ser usados na produção de produtos farmacêuticos.
A modificação genética de plantas e animais também pode ser usada para produzir biofarmacêuticos. As vacas transgênicas podem ser projetadas, por exemplo, para secretar um composto específico em seu leite. A prática de usar organismos transgênicos para a produção de produtos farmacêuticos tem sido controversa em algumas regiões do mundo, por razões que variam de preocupações éticas a preocupações de que esses organismos pudessem cruzar os organismos convencionais e se contaminar.
Uma variedade de substâncias pode ser feita usando técnicas biofarmacêuticas, incluindo fatores sanguíneos, interferons, hormônios, vacinas e anticorpos monoclonais. Quando os pesquisadores desenvolvem novos biofarmacêuticos, eles normalmente pedem patentes para proteger suas invenções e o processoe seguir uma série de etapas para buscar a aprovação para que seus medicamentos possam ser vendidos no mercado aberto. Essas etapas envolvem extensos testes de segurança e eficácia, para confirmar que os medicamentos funcionam conforme reivindicado.
O primeiro biofarmacêutico a chegar ao mercado foi a insulina humana artificial, lançada em 1982 para uso por diabéticos. A indústria biofarmacêutica explodiu após a década de 1980, graças ao aumento do interesse em tratamentos médicos adicionais e aos avanços na ciência de laboratório, o que tornou possível novos desenvolvimentos. Uma vantagem para esses medicamentos, especialmente como uma alternativa aos compostos nativos, é que eles tendem a ser mais seguros e a dosagem é extremamente confiável, porque as condições de produção são muito bem controladas.