Co jsou biofarmaceutika?

Biofarmaceutika jsou léky, které se vyrábějí s prostředky biotechnologie.Existuje řada způsobů, jak takové léky mohou být rozlišeny, ale klíčovým rozlišením mezi nimi a jinými léky je to, že nejsou extrahovány z nativního zdroje nebo syntetizovány s chemickými reakcemi.Místo toho jsou vytvořeny s použitím živých organismů, které mohly být upraveny tak, aby vytvořily požadovanou sloučeninu.To vyžaduje použití specializovaného vybavení a čistých pokojů pro bezpečnost, které chrání integritu farmaceutických sloučenin, když jsou vyráběny a zabaleny.kontrolované podmínky, které usnadňují růst konkrétního organismu.V bioreaktoru mohou být léčiva produkována organismy, které vytvářejí biofarmaceutika jako vedlejší produkt jejich života Cyle, často proto, že tyto organismy byly modifikovány tak, aby produkovaly specifické proteiny a nukleové kyseliny.Buněčné kultury a modifikované mikroby mohou být použity v bioreaktorech k výrobě drog a sloučenin, které lze použít při produkci léčiv.Transgenní krávy mohou být navrženy například k vylučování konkrétní sloučeniny v jejich mléce.Praxe používání transgenních organismů pro výrobu léčiv byla v některých regionech světa kontroverzní, z důvodů, které se liší od etických obav po starosti, že takové organismy by mohly zkřížit konvenční organismy a být kontaminovány.být vyroben pomocí biofarmaceutických technik, včetně krevních faktorů, interferonů, hormonů, vakcín a monoklonálních protilátek.Když vědci vyvíjejí nová biofarmaceutika, obvykle se podávají, aby patenty chránily své vynálezy a proces, a procházejí řadou kroků, aby hledali schválení, aby jejich léky mohly být prodávány na otevřeném trhu.Tyto kroky zahrnují rozsáhlé testování bezpečnosti a účinnosti, aby se potvrdilo, že léky fungují, jak je tvrděno.Odvětví biofarmaceutik explodoval po 80. letech díky rostoucímu zájmu o další lékařské ošetření a pokrokem v laboratorní vědě, která umožnila nový vývoj.Jednou z výhod pro takové léky, zejména jako alternativa k nativním sloučeninám, je to, že mají tendenci být bezpečnější a dávkování je velmi spolehlivé, protože produkční podmínky jsou velmi pevně kontrolované.