Co jsou biofarmaceutika?

Biofarmaceutika jsou léky, které jsou produkovány s prostředky biotechnologie. Existuje řada způsobů, jak takové léky mohou být rozlišeny, ale klíčovým rozlišením mezi nimi a jinými léky je to, že nejsou extrahovány z nativního zdroje nebo syntetizovány s chemickými reakcemi. Místo toho jsou vytvořeny s použitím živých organismů, které mohly být upraveny tak, aby vytvořily požadovanou sloučeninu. To vyžaduje použití specializovaného vybavení a čistých místností pro bezpečnost, které chrání integritu farmaceutických sloučenin, když jsou vyráběny a zabaleny. V bioreaktoru mohou být léčiva produkována organismy, které vytvářejí biofarmaceutika jako vedlejší produkt jejich života Cyle, často proto, že tyto organismy byly upraveny tak, aby produkovaly specifické proteiny a nukleikukyseliny. Buněčné kultury a modifikované mikroby mohou být použity v bioreaktorech k výrobě léků a sloučenin, které lze použít při výrobě léčiv. Transgenní krávy mohou být navrženy například k vylučování konkrétní sloučeniny v jejich mléce. Praxe používání transgenních organismů pro produkci léčiv byla v některých regionech světa kontroverzní z důvodů, které se liší od etických obav po obavy, že by takové organismy mohly zkřížit konvenční organismy a být kontaminovány.

Různé látky lze vyrobit pomocí biofarmaceutických technik, včetně krevních faktorů, interferonů, hormonů, vakcín a monoklonálních protilátek. Když vědci vyvíjejí nové biofarmaceutiky, obvykle se podávají pro patenty na ochranu jejich vynálezů a procesu, a projděte řadou kroků k hledání souhlasu, aby se jejich drogy mohly prodávat na otevřeném trhu. Tyto kroky zahrnují rozsáhlé testování bezpečnosti a účinnosti, aby se potvrdilo, že léky fungují, jak se tvrdí.

První biofarmaceutický zasažení na trh byl umělý lidský inzulín, který byl propuštěn v roce 1982 pro použití Diabetics. Odvětví biofarmaceutik explodoval po 80. letech díky rostoucímu zájmu o další lékařské ošetření a pokrokem v laboratorní vědě, která umožnila nový vývoj. Jednou z výhod pro takové léky, zejména jako alternativa k nativním sloučeninám, je to, že mají tendenci být bezpečnější a dávkování je velmi spolehlivé, protože produkční podmínky jsou velmi pevně kontrolované.