Que sont les produits biopharmaceutiques?
Les produits biopharmaceutiques sont des médicaments fabriqués avec les moyens de la biotechnologie. Ces drogues peuvent être fabriquées de différentes manières, mais la différence essentielle entre elles et les autres drogues est qu'elles ne sont pas extraites d'une source native ni synthétisées par des réactions chimiques. Au lieu de cela, ils sont créés avec l'utilisation d'organismes vivants qui peuvent avoir été modifiés pour produire le composé souhaité. Cela nécessite l’utilisation d’équipements spécialisés et de salles blanches de sécurité qui protègent l’intégrité des composés pharmaceutiques lors de leur fabrication et de leur conditionnement.
Une méthode classique de fabrication de produits biopharmaceutiques implique l’utilisation d’un bioréacteur, un conteneur utilisé pour créer des conditions étroitement contrôlées facilitant la croissance d’un organisme particulier. Dans un bioréacteur, les médicaments peuvent être produits par des organismes qui génèrent des produits biopharmaceutiques en tant que sous-produit de leur cycle de vie, souvent parce que ces organismes ont été modifiés pour produire des protéines et des acides nucléiques spécifiques. Les cultures cellulaires et les microbes modifiés peuvent tous deux être utilisés dans des bioréacteurs pour fabriquer des médicaments et des composés pouvant être utilisés dans la production de produits pharmaceutiques.
La modification génétique de plantes et d'animaux peut également être utilisée pour fabriquer des produits biopharmaceutiques. Les vaches transgéniques peuvent être conçues, par exemple, pour sécréter un composé spécifique dans leur lait. La pratique consistant à utiliser des organismes transgéniques pour la production de produits pharmaceutiques a été controversée dans certaines régions du monde, pour des raisons allant de préoccupations éthiques à la crainte que de tels organismes puissent se croiser avec des organismes conventionnels et être contaminés.
Diverses substances peuvent être fabriquées à l'aide de techniques biopharmaceutiques, notamment des facteurs sanguins, des interférons, des hormones, des vaccins et des anticorps monoclonaux. Lorsque les chercheurs développent de nouveaux produits biopharmaceutiques, ils déposent généralement des demandes de brevet afin de protéger leurs inventions et le processus, et passent par une série d'étapes pour obtenir une approbation afin que leurs médicaments puissent être vendus sur le marché libre. Ces étapes impliquent des tests approfondis d'innocuité et d'efficacité afin de confirmer que les médicaments fonctionnent comme ils le prétendent.
Le premier produit biopharmaceutique à être mis sur le marché a été l'insuline humaine artificielle, commercialisée en 1982 à l'intention des diabétiques. L'industrie biopharmaceutique a explosé après les années 1980, grâce à un intérêt croissant pour des traitements médicaux supplémentaires et aux progrès de la science de laboratoire qui ont rendu possibles de nouveaux développements. L'un des avantages de ces médicaments, en particulier en tant qu'alternative aux composés natifs, est qu'ils ont tendance à être plus sûrs et que le dosage est extrêmement fiable, car les conditions de production sont très étroitement contrôlées.