Que sont les biopharmaceutiques?
Les biopharmaceutiques sont des médicaments qui sont produits avec les moyens de biotechnologie. Il existe un certain nombre de façons dont de tels médicaments peuvent être faits, mais la principale distinction entre eux et d'autres médicaments est qu'ils ne sont pas extraits d'une source native ou synthétisés avec des réactions chimiques. Au lieu de cela, ils sont créés avec l'utilisation d'organismes vivants qui peuvent avoir été modifiés pour produire le composé souhaité. Cela nécessite l'utilisation d'équipements spécialisés et de salles blanches pour la sécurité qui protègent l'intégrité des composés pharmaceutiques pendant qu'ils sont produits et emballés.
Une méthode classique pour fabriquer des biopharmaceutiques implique l'utilisation d'un bioréacteur, un récipient qui est utilisé pour créer des conditions étroites qui facilitent la croissance d'un organisme particulier. Dans un bioréacteur, les médicaments peuvent être produits par des organismes qui génèrent des biopharmaceutiques en tant que sous-produit de leur vie Cyle, souvent parce que ces organismes ont été modifiés pour produire des protéines et des nucléiques spécifiquesacides. Les cultures cellulaires et les microbes modifiés peuvent tous deux être utilisés dans les bioréacteurs pour fabriquer des médicaments et des composés qui peuvent être utilisés dans la production de produits pharmaceutiques.
La modification génétique des plantes et des animaux peut également être utilisée pour fabriquer des biopharmaceutiques. Les vaches transgéniques peuvent être conçues, par exemple, pour sécréter un composé spécifique dans leur lait. La pratique de l'utilisation d'organismes transgéniques pour la production de produits pharmaceutiques a été controversé dans certaines régions du monde, pour des raisons variant des préoccupations éthiques aux inquiétudes que ces organismes puissent se croiser avec des organismes conventionnels et devenir contaminés.
Une variété de substances peuvent être fabriquées à l'aide de techniques biopharmaceutiques, y compris des facteurs sanguins, des interférons, des hormones, des vaccins et des anticorps monoclonaux. Lorsque les chercheurs développent de nouveaux biopharmaceutiques, ils déposent généralement des brevets pour protéger leurs inventions et le processus, et passez par une série d'étapes pour demander l'approbation afin que leurs médicaments puissent être vendus sur le marché libre. Ces étapes impliquent des tests approfondis pour la sécurité et l'efficacité, pour confirmer que les médicaments fonctionnent comme le prétend.
Le premier biopharmaceutique à arriver sur le marché était l'insuline humaine artificielle, qui a été publiée en 1982 pour une utilisation par les diabétiques. L'industrie biopharmaceutique a explosé après les années 80, grâce à un intérêt croissant pour les traitements médicaux supplémentaires et les progrès en sciences de laboratoire qui ont rendu possible de nouveaux développements. Un avantage pour ces médicaments, en particulier comme alternative aux composés indigènes, est qu'ils ont tendance à être plus sûrs et que le dosage est extrêmement fiable, car les conditions de production sont très étroitement contrôlées.