Vad är biofarmaceutikaler?
Biofarmaceuticals är läkemedel som produceras med medel för bioteknik. Det finns ett antal sätt på vilka sådana läkemedel kan göras, men den viktigaste skillnaden mellan dem och andra läkemedel är att de inte extraheras från en nativ källa eller syntetiseras med kemiska reaktioner. Istället skapas de med användning av levande organismer som kan ha modifierats för att producera den önskade föreningen. Detta kräver användning av specialiserad utrustning och rena rum för säkerhet som skyddar läkemedelsföreningens integritet medan de produceras och förpackas.
En klassisk metod för att göra biofarmaceutikaler innebär användning av en bioreaktor, en behållare som används för att skapa tät kontrollerade förhållanden som underlättar tillväxten av en speciell organism. I en bioreaktor kan läkemedel produceras av organismer som genererar biofarmaceutikaler som en biprodukt av deras liv Cyle, ofta för att dessa organismer har modifierats för att producera specifika proteiner och nukleiskasyror. Cellkulturer och modifierade mikrober kan båda användas i bioreaktorer för att tillverka läkemedel och föreningar som kan användas vid produktion av läkemedel.
genetisk modifiering av växter och djur kan också användas för att tillverka biofarmaceutikaler. Transgena kor kan till exempel utformas för att utsöndra en specifik förening i deras mjölk. Praxisen att använda transgena organismer för produktion av läkemedel har varit kontroversiell i vissa regioner i världen, av skäl som varierar från etiska problem till oro för att sådana organismer kan korsa upp med konventionella organismer och bli förorenade.
En mängd olika ämnen kan göras med användning av biofarmaceutiska tekniker, inklusive blodfaktorer, interferoner, hormoner, vacciner och monoklonala antikroppar. När forskare utvecklar nya biofarmaceutikaler, ansöker de vanligtvis för patent för att skydda sina uppfinningar och processenoch gå igenom en serie steg för att söka godkännande så att deras läkemedel kan säljas på den öppna marknaden. Dessa steg involverar omfattande tester för säkerhet och effektivitet för att bekräfta att läkemedlen fungerar som påstås.
Den första biofarmaceutiska som träffade marknaden var konstgjord mänsklig insulin, som släpptes 1982 för användning av diabetiker. Biopharmaceuticals -industrin exploderade efter 1980 -talet, tack vare ökande intresse för ytterligare medicinska behandlingar och framsteg inom laboratorievetenskap som gjorde en ny utveckling möjlig. En fördel med sådana läkemedel, särskilt som ett alternativ till infödda föreningar, är att de tenderar att vara säkrare och doseringen är extremt tillförlitlig, eftersom produktionsförhållandena är mycket tätt kontrollerade.