バイオ医薬品とは何ですか？

バイオ医薬品は、バイオテクノロジーの手段で生産される薬物です。そのような薬を作ることができる方法はいくつかありますが、それらと他の薬物との間の重要な区別は、それらが天然源から抽出されないか、化学反応で合成されないことです。代わりに、それらは、望ましい化合物を生成するために修正された可能性のある生物の使用で作成されます。これには、医薬品が生産および包装されている間に医薬品の完全性を保護する安全のために特殊な機器とクリーンルームを使用する必要があります。バイオリアクターでは、薬物は、これらの生物が特定のタンパク質と核形成を産生するように修正されたため、生命の副産物としてバイオ医薬品を生成する生物によって生成できます。酸。細胞培養と修飾された微生物は両方ともバイオリアクターで使用して、医薬品の生産に使用できる薬物と化合物を作ることができます。トランスジェニック牛は、たとえば、牛乳に特定の化合物を分泌するように設計することができます。倫理的な懸念から、そのような生物が従来の生物と交配し、汚染される可能性があるという心配までさまざまな理由により、世界の一部の地域では、医薬品の生産にトランスジェニック生物を使用する実践は議論の余地があります。

血液因子、インターフェロン、ホルモン、ワクチン、モノクローナル抗体を含むバイオ医薬品技術を使用して、さまざまな物質を作成できます。研究者が新しいバイオ医薬品を開発するとき、彼らは通常、彼らの発明とプロセスを保護するために特許を提出します、そして、彼らの薬を公開市場で販売できるように、承認を求める一連のステップを踏んでください。これらの手順には、主張されているように薬物が機能することを確認するために、安全性と有効性の広範なテストが含まれます。

市場に出回った最初のバイオ医薬品は、糖尿病患者が使用するために1982年にリリースされた人工ヒトインスリンでした。バイオ医薬品業界は、1980年代以降に爆発しました。これは、追加の医療への関心の高まりと、新しい開発を可能にした実験室科学の進歩のおかげで爆発しました。このような薬物の1つの利点は、特に天然化合物に代わるものとして、生産条件が非常に厳しく制御されているため、より安全であり、投与が非常に信頼できる傾向があることです。