Co to są biofarmaceutyki?
Biofarmaceutyki to leki wytwarzane ze środkami biotechnologii. Istnieje wiele sposobów tworzenia takich leków, ale kluczowym rozróżnieniem między nimi a innymi lekami jest to, że nie są wyodrębnione z natywnego źródła lub syntetyzowane z reakcjami chemicznymi. Zamiast tego powstają one przy użyciu żywych organizmów, które mogły zostać zmodyfikowane w celu wytworzenia pożądanego związku. Wymaga to zastosowania specjalistycznego sprzętu i czystych pomieszczeń dla bezpieczeństwa, które chronią integralność związków farmaceutycznych podczas ich wytwarzania i pakowania.
Jedna klasyczna metoda tworzenia biofarmaceutyków obejmuje użycie bioreaktora, pojemnika, który jest wykorzystywany do tworzenia ściśle kontrolowanych warunków, które ułatwiają rozwój określonego organizmu. W bioreaktorze leki mogą być wytwarzane przez organizmy, które generują biofarmaceutyki jako produkt uboczny ich życia cyłowego, często dlatego, że organizmy te zostały zmodyfikowane w celu wytwarzania specyficznych białek i nuklealnychkwasy. Hodowle komórkowe i zmodyfikowane drobnoustroje mogą być stosowane w bioreaktorach do wytwarzania leków i związków, które można stosować do produkcji farmaceutyków.
Modyfikacja genetyczna roślin i zwierząt może być również stosowana do tworzenia biofarmaceutyków. Transgeniczne krowy mogą być zaprojektowane na przykład, aby wydzielić określony związek w ich mleku. Praktyka stosowania organizmów transgenicznych do produkcji farmaceutyków była kontrowersyjna w niektórych regionach świata, z powodów różniących się od obaw etycznych po obawy, że takie organizmy mogłyby przelecić konwencjonalne organizmy i stały się zanieczyszczone.
Można wykonać różnorodne substancje przy użyciu technik biofarmaceutycznych, w tym czynników krwi, interferonów, hormonów, szczepionek i przeciwciał monoklonalnych. Kiedy naukowcy opracowują nowe biofarmaceutyki, zwykle składają wnioski o patenty w celu ochrony swoich wynalazków i procesui przejdź przez szereg kroków, aby szukać zgody, aby ich leki mogły być sprzedawane na otwartym rynku. Kroki te obejmują obszerne testy bezpieczeństwa i skuteczności, aby potwierdzić, że leki działają zgodnie z domem.
Pierwszym biofarmaceutykiem, który trafił na rynek, była sztuczna ludzka insulina, która została wydana w 1982 r. Do stosowania przez Diabetics. Przemysł biofarmaceutyki eksplodował po latach 80., dzięki rosnącemu zainteresowaniu dodatkowymi metodami leczenia oraz postępami w naukach laboratoryjnych, które umożliwiły nowe osiągnięcia. Jedną z zalet takich leków, zwłaszcza jako alternatywa dla rodzimych związków, jest to, że są one bezpieczniejsze, a dawkowanie jest wyjątkowo niezawodne, ponieważ warunki produkcyjne są bardzo ściśle kontrolowane.