Was sind Biopharmazeutika?

Biopharmazeutika sind Medikamente, die mit den Mittel der Biotechnologie hergestellt werden.Es gibt eine Reihe von Möglichkeiten, wie solche Medikamente vorgenommen werden können, aber die wichtigste Unterscheidung zwischen ihnen und anderen Medikamenten besteht darin, dass sie nicht aus einer nativen Quelle extrahiert oder mit chemischen Reaktionen synthetisiert werden.Stattdessen werden sie unter Verwendung von lebenden Organismen erstellt, die möglicherweise zur Herstellung der gewünschten Verbindung modifiziert wurden.Dies erfordert die Verwendung von spezialisierten Geräten und sauberen Räumen zur Sicherheit, die die Integrität der pharmazeutischen Verbindungen während der Herstellung und Verpackung schützen.

Eine klassische Methode zur Herstellung von Biopharmazeutika beinhaltet die Verwendung eines Bioreaktors, eines Behälters, der zur engen Erstellung verwendet wirdkontrollierte Bedingungen, die das Wachstum eines bestimmten Organismus erleichtern.In einem Bioreaktor können Arzneimittel durch Organismen produziert werden, die Biopharmazeutika als Nebenprodukt ihres Lebenszyle erzeugen, häufig, weil diese Organismen modifiziert wurden, um spezifische Proteine und Nukleinsäuren zu produzieren.Zellkulturen und modifizierte Mikroben können beide in Bioreaktoren verwendet werden, um Arzneimittel und Verbindungen herzustellen, die bei der Produktion von Pharmazeutika verwendet werden können.

Genetische Modifikation von Pflanzen und Tieren kann auch zur Herstellung von Biopharmazeutika verwendet werden.Transgene Kühe können zum Beispiel ausgelegt werden, um eine bestimmte Verbindung in ihrer Milch abzuziehen.Die Praxis, transgene Organismen für die Produktion von Pharmazeutika zu verwendenMit biopharmazeutischen Techniken, einschließlich Blutfaktoren, Interferonen, Hormonen, Impfstoffen und monoklonalen Antikörpern, hergestellt werden.Wenn Forscher neue Biopharmazeutika entwickeln, stellen sie in der Regel Patente ein, um ihre Erfindungen und den Prozess zu schützen, und machen eine Reihe von Schritten, um die Zulassung zu suchen, damit ihre Medikamente auf dem freien Markt verkauft werden können.Diese Schritte umfassen umfangreiche Tests auf Sicherheit und Wirksamkeit, um zu bestätigen, dass die Medikamente wie behauptet funktionieren.

Das erste biopharmazeutische, der auf dem Markt getroffen wurde, war künstliches menschliches Insulin, das 1982 zur Verwendung durch Diabetik veröffentlicht wurde.Die biopharmazeutische Industrie explodierte nach den 1980er Jahren dank des zunehmenden Interesses an zusätzlichen medizinischen Behandlungen und Fortschritten in der Laborwissenschaft, die neue Entwicklungen ermöglichten.Ein Vorteil für solche Medikamente, insbesondere als Alternative zu einheimischen Verbindungen, besteht darin, dass sie tendenziell sicherer sind und die Dosierung äußerst zuverlässig ist, da die Produktionsbedingungen sehr eng kontrolliert sind.