Was sind Biopharmazeutika?
Biopharmazeutika sind Medikamente, die mit den Mittel der Biotechnologie hergestellt werden. Es gibt eine Reihe von Möglichkeiten, wie solche Medikamente vorgenommen werden können, aber die Hauptunterscheidung zwischen ihnen und anderen Medikamenten besteht darin, dass sie nicht aus einer nativen Quelle extrahiert oder mit chemischen Reaktionen synthetisiert werden. Stattdessen werden sie unter Verwendung von lebenden Organismen erstellt, die möglicherweise modifiziert wurden, um die gewünschte Verbindung herzustellen. Dies erfordert die Verwendung von spezialisierten Geräten und sauberen Räumen zur Sicherheit, die die Integrität der pharmazeutischen Verbindungen während der Herstellung und Verpackung schützen. In einem Bioreaktor können Arzneimittel durch Organismen produziert werden, die Biopharmazeutika als Nebenprodukt ihres Lebenszyle erzeugen, häufig, weil diese Organismen modifiziert wurden, um spezifische Proteine und Nucleer zu produzierenSäuren. Zellkulturen und modifizierte Mikroben können beide in Bioreaktoren verwendet werden, um Arzneimittel und Verbindungen herzustellen, die bei der Produktion von Arzneimitteln verwendet werden können. Transgene Kühe können beispielsweise so konzipiert werden, dass sie eine bestimmte Verbindung in ihrer Milch absondern. Die Praxis, transgene Organismen für die Produktion von Pharmazeutika zu verwenden
Eine Vielzahl von Substanzen kann unter Verwendung von biopharmazeutischen Techniken hergestellt werden, einschließlich Blutfaktoren, Interferonen, Hormonen, Impfstoffen und monoklonalen Antikörpern. Wenn Forscher neue Biopharmazeutika entwickeln, stellen sie normalerweise Patente ein, um ihre Erfindungen und den Prozess zu schützenund gehen Sie eine Reihe von Schritten durch, um die Zustimmung zu beantragen, damit ihre Medikamente auf dem offenen Markt verkauft werden können. Diese Schritte beinhalten umfangreiche Tests auf Sicherheit und Wirksamkeit, um zu bestätigen, dass die Medikamente wie behauptet funktionieren.
Das erste biopharmazeutische, der auf dem Markt kam, war künstliches menschliches Insulin, das 1982 zur Verwendung durch Diabetiker veröffentlicht wurde. Die biopharmazeutische Industrie explodierte nach den 1980er Jahren dank des zunehmenden Interesses an zusätzlichen medizinischen Behandlungen und Fortschritten in der Laborwissenschaft, die neue Entwicklungen ermöglichten. Ein Vorteil für solche Medikamente, insbesondere als Alternative zu einheimischen Verbindungen, besteht darin, dass sie tendenziell sicherer sind und die Dosierung äußerst zuverlässig ist, da die Produktionsbedingungen sehr eng kontrolliert sind.