Cosa sono i biofarmaci?
Biofarmaceutici sono farmaci prodotti con i mezzi di biotecnologia. Esistono diversi modi in cui tali farmaci possono essere fatti, ma la distinzione chiave tra loro e altri farmaci è che non vengono estratti da una fonte nativa o sintetizzati con reazioni chimiche. Invece, sono creati con l'uso di organismi viventi che potrebbero essere stati modificati per produrre il composto desiderato. Ciò richiede l'uso di attrezzature specializzate e stanze pulite per la sicurezza che proteggono l'integrità dei composti farmaceutici mentre sono prodotti e confezionati.
Un metodo classico per creare biofarmaci comporta l'uso di un bioreattore, un contenitore che viene utilizzato per creare condizioni strettamente controllate che facilitano la crescita di un particolare organo. In un bioreattore, i farmaci possono essere prodotti da organismi che generano biofarmaci come sottoprodotto della loro vita di vita, spesso perché questi organismi sono stati modificati per produrre proteine e nucleici specificiacidi. Le colture cellulari e i microbi modificati possono essere entrambi utilizzati nei bioreattori per realizzare farmaci e composti che possono essere utilizzati nella produzione di prodotti farmaceutici.
La modifica genetica di piante e animali può anche essere usata per produrre biofarmaceutici. Le vacche transgeniche possono essere progettate, ad esempio, per secernere un composto specifico nel loro latte. La pratica dell'uso di organismi transgenici per la produzione di prodotti farmaceutici è stata controversa in alcune regioni del mondo, per ragioni che variano dalle preoccupazioni etiche alle preoccupazioni che tali organismi potrebbero incrociarsi con gli organismi convenzionali e contaminati.
È possibile realizzare una varietà di sostanze utilizzando tecniche biofarmaceutiche, tra cui fattori di sangue, interferoni, ormoni, vaccini e anticorpi monoclonali. Quando i ricercatori sviluppano nuovi biofarmaceutici, in genere si presentano per i brevetti per proteggere le loro invenzioni e il processo, e seguire una serie di passaggi per chiedere l'approvazione in modo che i loro farmaci possano essere venduti sul mercato aperto. Questi passaggi prevedono estesi test per la sicurezza e l'efficacia, per confermare che i farmaci funzionano come sostenuto.
Il primo biofarmaceutico a colpire il mercato è stata l'insulina umana artificiale, che è stata rilasciata nel 1982 per l'uso da parte dei diabetici. L'industria biofarmaceutica è esplosa dopo gli anni '80, grazie al crescente interesse per ulteriori trattamenti medici e ai progressi nella scienza di laboratorio che hanno reso possibili nuovi sviluppi. Un vantaggio per tali farmaci, specialmente come alternativa ai composti nativi, è che tendono ad essere più sicuri e il dosaggio è estremamente affidabile, perché le condizioni di produzione sono controllate molto strettamente.