Hva er Biofarmaceutika?
Biofarmaceutika er medisiner som produseres med bioteknologien. Det er en rekke måter slike medikamenter kan gjøres på, men den viktigste skillet mellom dem og andre medikamenter er at de ikke blir ekstrahert fra en innfødt kilde eller syntetisert med kjemiske reaksjoner. I stedet lages de ved bruk av levende organismer som kan ha blitt modifisert for å produsere den ønskede forbindelsen. Dette krever bruk av spesialutstyr og rene rom for sikkerhet som beskytter integriteten til farmasøytiske forbindelser mens de produseres og pakkes.
En klassisk metode for fremstilling av biofarmaceutika inkluderer bruk av en bioreaktor, en beholder som brukes til å skape tett kontrollerte forhold som letter veksten av en bestemt organisme. I en bioreaktor kan medikamenter produseres av organismer som genererer biofarmasøytiske midler som et biprodukt av deres livsstil, ofte fordi disse organismer er blitt modifisert for å produsere spesifikke proteiner og nukleinsyrer. Cellekulturer og modifiserte mikrober kan begge brukes i bioreaktorer for å lage medikamenter og forbindelser som kan brukes i produksjon av legemidler.
Genetisk modifisering av planter og dyr kan også brukes til å lage biofarmasøytika. Transgene kyr kan være utformet for eksempel for å utskille en spesifikk forbindelse i melken deres. Praksisen med å bruke transgene organismer for produksjon av legemidler har vært kontroversiell i noen regioner av verden, av forskjellige årsaker, fra etiske bekymringer til bekymringer som slike organismer kan krysse av med konvensjonelle organismer og bli forurenset.
En rekke stoffer kan lages ved hjelp av biofarmasøytiske teknikker, inkludert blodfaktorer, interferoner, hormoner, vaksiner og monoklonale antistoffer. Når forskere utvikler nye biofarmasøytika, søker de typisk om patenter for å beskytte sine oppfinnelser og prosessen, og går gjennom en rekke trinn for å søke godkjenning slik at medisinene deres kan selges på det åpne markedet. Disse trinnene involverer omfattende tester for sikkerhet og effekt, for å bekrefte at medisinene fungerer som påstått.
Den første biofarmaceutiske stoffen som traff markedet var kunstig humant insulin, som ble utgitt i 1982 for bruk av diabetikere. Biofarmasøytisk industri eksploderte etter 1980-tallet, takket være økende interesse for ytterligere medisinske behandlinger, og fremskritt innen laboratorievitenskap som gjorde ny utvikling mulig. En fordel med slike medikamenter, spesielt som et alternativ til naturlige forbindelser, er at de har en tendens til å være tryggere og doseringen er ekstremt pålitelig fordi produksjonsbetingelsene er veldig tett kontrollert.