Hva er biofarmasøytiske stoffer?
Biopharmaceuticals er medisiner som er produsert med midler til bioteknologi. Det er flere måter slike medisiner kan gjøres, men nøkkelskillet mellom dem og andre medisiner er at de ikke blir trukket ut fra en innfødt kilde eller syntetisert med kjemiske reaksjoner. I stedet er de skapt med bruk av levende organismer som kan ha blitt endret for å produsere den ønskede forbindelsen. Dette krever bruk av spesialisert utstyr og rene rom for sikkerhet som beskytter integriteten til de farmasøytiske forbindelsene mens de produseres og pakkes.
En klassisk metode for å lage biofarmasøytiske stoffer innebærer bruk av en bioreaktor, en beholder som brukes til å skape tett kontrollerte forhold som letter veksten av en bestemt organisme. I en bioreaktor kan medikamenter produseres av organismer som genererer biofarmasøytiske stoffer som et biprodukt av deres livssyle, ofte fordi disse organismer har blitt modifisert for å produsere spesifikke proteiner og nukleiskSyrer. Cellekulturer og modifiserte mikrober kan begge brukes i bioreaktorer for å lage medisiner og forbindelser som kan brukes i produksjon av legemidler.
Genetisk modifisering av planter og dyr kan også brukes til å lage biofarmasøytiske stoffer. Transgene kyr kan for eksempel utformes for å utskille en spesifikk forbindelse i melken. Praksisen med å bruke transgene organismer for produksjon av legemidler har vært kontroversiell i noen regioner i verden, av grunner som varierer fra etiske bekymringer til bekymring for at slike organismer kan krysse av med konvensjonelle organismer og bli forurenset.
En rekke stoffer kan lages ved hjelp av biofarmasøytiske teknikker, inkludert blodfaktorer, interferoner, hormoner, vaksiner og monoklonale antistoffer. Når forskere utvikler nye biofarmasøytiske stoffer, arkiverer de vanligvis patenter for å beskytte oppfinnelsene og prosessen, og gå gjennom en serie trinn for å søke godkjenning slik at medisinene deres kan selges på det åpne markedet. Disse trinnene innebærer omfattende testing for sikkerhet og effekt, for å bekrefte at medisinene fungerer som hevdet.
Den første biofarmasøytiske som rammet markedet var kunstig menneskelig insulin, som ble utgitt i 1982 for bruk av diabetikere. Biopharmaceuticals -industrien eksploderte etter 1980 -tallet, takket være økende interesse for ytterligere medisinske behandlinger og fremskritt innen laboratorievitenskap som gjorde nyutvikling mulig. En fordel for slike medisiner, spesielt som et alternativ til innfødte forbindelser, er at de har en tendens til å være tryggere og doseringen er ekstremt pålitelig, fordi produksjonsforholdene er veldig tett kontrollert.