Wat is R&D voor geneesmiddelen?
Geneesmiddelen R&D verwijst naar het onderzoek en de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen in wetenschappelijke laboratoria en klinische instellingen. Om massaal op de markt te worden gebracht, moet een medicijn uitgebreid worden onderzocht en getest om de effectiviteit, veiligheid, bijwerkingen en mogelijke complicaties te bepalen. Veel professionals zijn betrokken bij onderzoek en ontwikkeling van geneesmiddelen, waaronder chemici en biologen, onderzoeksapothekers, psychologen, artsen, overheidsfunctionarissen en apothekers.
De eerste fasen van O&O van geneesmiddelen vinden plaats in laboratoriumomgevingen, waar wetenschappers initieel onderzoek doen naar verschillende chemicaliën die nuttig kunnen zijn bij het bestrijden van bacteriële infecties, ontstekingen, virussen of kankers. Chemici, microbiologen en farmacologen experimenteren door verschillende soorten chemicaliën te combineren en hun effectiviteit te testen op laboratoriumweefsel-, bloed- en vloeistofmonsters die kankers of ziekten bevatten. Ze gebruiken strikte richtlijnen en gebruiken wetenschappelijke methoden om ervoor te zorgen dat de resultaten nauwkeurig en betrouwbaar zijn. Wetenschappers proberen de potentieel negatieve bijwerkingen van nieuwe geneesmiddelen te voorspellen en te minimaliseren door de concentraties van verschillende chemische componenten aan te passen.
Als een medicijn eenmaal effectief is gebleken in een laboratoriumomgeving, wordt het meestal in een voldoende grote hoeveelheid geproduceerd om te worden getest op een steekproef van menselijke proefpersonen. Onderzoekspsychologen en farmacologen zetten uitgebreide klinische proeven op, waarbij ze het medicijn aan sommige deelnemers toedienen en placebo's aan anderen. De meeste onderzoeken benadrukken het belang van dubbelblinde onderzoeken, waarbij noch de onderzoekers, noch de deelnemers weten wie er ontvangt tot nadat de testperiode is voltooid. Dubbelblinde onderzoeksmethoden zijn essentieel voor onpartijdige, wetenschappelijk nauwkeurige analyses van de effectiviteit van het medicijn.
In de meeste gevallen duurt de klinische testfase van geneesmiddelen-R&D maanden of zelfs jaren om te voltooien. Geneesmiddelen moeten aan verschillende steekproefgroepen worden toegediend en de resultaten moeten kritisch worden bekeken om een gedetailleerd inzicht te krijgen in de risico's en voordelen. De meeste landen hebben overheidsorganisaties die de resultaten van klinische tests onderzoeken en de uiteindelijke beslissing nemen of een geneesmiddel al dan niet in massaproductie wordt geproduceerd en aan het publiek wordt verkocht.
O&O voor geneesmiddelen gaat door, zelfs nadat een medicijn commercieel beschikbaar komt. Artsen en apothekers die een nieuw medicijn distribueren, vragen patiënten vaak om in te checken en hun resultaten en bijwerkingen uit te leggen. Sommige medicijnen blijken gevaarlijk te zijn voor personen met bepaalde medische aandoeningen die niet in eerdere klinische tests werden overwogen. Wanneer artsen of apothekers negatieve rapporten ontvangen, geven ze informatie door aan gezondheidsambtenaren die onderzoeken kunnen bestellen, het medicijn uit de markt kunnen halen en erop staan dat verder O&O op het product wordt uitgevoerd.