O que é pesquisa e desenvolvimento de medicamentos?
A pesquisa e desenvolvimento de medicamentos refere-se à pesquisa e desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos em laboratórios científicos e ambientes clínicos. Para ser comercializado em massa, um medicamento deve ser extensivamente pesquisado e testado para determinar sua eficácia, segurança, efeitos colaterais e possíveis complicações. Muitos profissionais estão envolvidos com pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, incluindo químicos e biólogos, farmacologistas, psicólogos, médicos, funcionários do governo e farmacêuticos de varejo.
Os primeiros estágios da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos ocorrem em ambientes de laboratório, onde os cientistas realizam pesquisas iniciais sobre diferentes produtos químicos que podem ser úteis no combate a infecções bacterianas, inflamação, vírus ou câncer. Químicos, microbiologistas e farmacologistas experimentam combinando diferentes tipos de produtos químicos e testando sua eficácia em amostras de tecidos, sangue e fluidos de laboratório que contêm câncer ou doenças. Eles usam diretrizes rígidas e empregam metodologia científica para garantir que os resultados sejam precisos e confiáveis. Os cientistas tentam prever e minimizar os efeitos colaterais potencialmente negativos de novos medicamentos, ajustando as concentrações de diferentes componentes químicos.
Uma vez que um medicamento se mostra eficaz em laboratório, geralmente é produzido em uma quantidade suficientemente grande para ser testado em uma amostra de seres humanos. Psicólogos e farmacologistas de pesquisa montaram extensos ensaios clínicos, nos quais administram o medicamento a alguns participantes e placebos a outros. A maioria dos estudos enfatiza a importância de estudos duplo-cegos, nos quais nem os pesquisadores nem os participantes sabem quem está recebendo até o término do período de testes. Métodos de pesquisa duplo-cegos são essenciais para garantir análises imparciais e cientificamente precisas da eficácia do medicamento.
Na maioria dos casos, a fase de testes clínicos de P&D de medicamentos leva meses ou até anos para ser concluída. Os medicamentos devem ser administrados a vários grupos de amostras diferentes e os resultados analisados criticamente para obter um entendimento detalhado dos riscos e benefícios envolvidos. A maioria dos países possui organizações governamentais que pesquisam os resultados de testes clínicos e tomam a decisão final sobre a aprovação ou não de um medicamento para ser fabricado e comercializado em massa para o público.
A pesquisa e desenvolvimento de medicamentos continua mesmo depois que um medicamento se torna disponível comercialmente. Médicos e farmacêuticos que distribuem um novo medicamento geralmente pedem que os pacientes façam check-in e expliquem seus resultados e efeitos colaterais. Alguns medicamentos são considerados perigosos para indivíduos com certas condições médicas que não foram consideradas em testes clínicos anteriores. Quando médicos ou farmacêuticos recebem relatórios negativos, eles transmitem informações às autoridades de saúde que podem solicitar investigações, retirar o medicamento do mercado e insistem em que mais pesquisa e desenvolvimento de medicamentos seja realizada no produto.