Co je výzkum a vývoj léčiv?
Výzkum a vývoj léčiv se týká výzkumu a vývoje nových léčiv ve vědeckých laboratořích a klinických podmínkách. Aby mohl být léčivý přípravek hromadně uváděn na trh, musí být důkladně zkoumán a testován, aby se stanovila jeho účinnost, bezpečnost, vedlejší účinky a možné komplikace. Do výzkumu a vývoje drog je zapojeno mnoho odborníků, včetně chemiků a biologů, výzkumných farmakologů, psychologů, lékařů, vládních úředníků a maloobchodních lékárníků.
První fáze výzkumu a vývoje léčiv se vyskytují v laboratorních podmínkách, kde vědci provádějí počáteční výzkum různých chemických látek, které se mohou ukázat jako užitečné v boji proti bakteriálním infekcím, zánětům, virům nebo rakovině. Chemici, mikrobiologové a farmakologové experimentují kombinováním různých typů chemikálií a testováním jejich účinnosti na laboratorních vzorcích tkáně, krve a tekutin, které obsahují rakoviny nebo nemoci. Používají přísné pokyny a používají vědeckou metodiku k zajištění přesnosti a spolehlivosti výsledků. Vědci se snaží předpovědět a minimalizovat potenciálně negativní vedlejší účinky nových léků úpravou koncentrací různých chemických složek.
Jakmile se lék v laboratorním prostředí osvědčil, je obvykle vyráběn v dostatečném množství, aby mohl být testován na vzorku lidských subjektů. Výzkumní psychologové a farmakologové zahájili rozsáhlé klinické studie, ve kterých podávají lék některým účastníkům a placebům jiným. Většina studií zdůrazňuje důležitost dvojitě slepých studií, v nichž ani vědci, ani účastníci nevědí, kdo je přijímá, až po skončení testovacího období. Dvojitě slepé výzkumné metody jsou nezbytné pro zajištění nestranných, vědecky přesných analýz účinnosti léku.
Ve většině případů trvá fáze klinického testování výzkumu a vývoje léčiv měsíce nebo dokonce roky. Léky musí být podávány několika různým skupinám vzorků a výsledky musí být podrobeny kritickému zkoumání, aby bylo možné podrobně porozumět souvisejícím rizikům a výhodám. Většina zemí má vládní organizace, které zkoumají výsledky klinických testů a přijímají konečné rozhodnutí o tom, zda je léčivo schváleno pro hromadnou výrobu a prodej na veřejnosti.
Výzkum a vývoj léčiv pokračuje i poté, co je lék komerčně dostupný. Lékaři a lékárníci, kteří distribuují nový lék, často žádají pacienty, aby se zkontrolovali a vysvětlili své výsledky a nežádoucí účinky. Některé léky jsou shledány nebezpečnými pro jednotlivce s určitými zdravotními stavy, které nebyly brány v úvahu při předchozích klinických testech. Když lékaři nebo lékárníci obdrží negativní zprávy, předávají informace zdravotním úředníkům, kteří mohou nařídit vyšetřování, stáhnout lék z trhu a trvají na tom, aby byl na produktu prováděn další výzkum a vývoj léků.