Was ist Arzneimittelforschung und -entwicklung?
Arzneimittelforschung und -entwicklung bezieht sich auf die Erforschung und Entwicklung neuer Arzneimittel in wissenschaftlichen Laboratorien und klinischen Einrichtungen. Um in der Masse vermarktet zu werden, muss ein Medikament umfassend erforscht und getestet werden, um seine Wirksamkeit, Sicherheit, Nebenwirkungen und möglichen Komplikationen zu bestimmen. Viele Fachleute sind in der Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln tätig, darunter Chemiker und Biologen, Forschungspharmakologen, Psychologen, Ärzte, Regierungsbeamte und Einzelhandelsapotheker.
Die ersten Stadien der Arzneimittelforschung und -entwicklung finden in Labors statt, in denen Wissenschaftler erste Untersuchungen zu verschiedenen Chemikalien durchführen, die sich bei der Bekämpfung von bakteriellen Infektionen, Entzündungen, Viren oder Krebs als nützlich erweisen können. Chemiker, Mikrobiologen und Pharmakologen experimentieren, indem sie verschiedene Arten von Chemikalien kombinieren und ihre Wirksamkeit an Laborgewebe-, Blut- und Flüssigkeitsproben testen, die Krebs oder Krankheiten enthalten. Sie wenden strenge Richtlinien an und wenden wissenschaftliche Methoden an, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse genau und zuverlässig sind. Wissenschaftler versuchen, die potenziell negativen Nebenwirkungen neuer Medikamente vorherzusagen und zu minimieren, indem sie die Konzentrationen verschiedener chemischer Komponenten anpassen.
Sobald sich ein Medikament in einem Labor als wirksam erwiesen hat, wird es normalerweise in einer ausreichenden Menge hergestellt, um an einer Probe von Menschen getestet zu werden. Forschungspsychologen und Pharmakologen haben umfangreiche klinische Studien durchgeführt, in denen sie das Medikament einigen Teilnehmern und Placebos anderen verabreichen. Die meisten Studien betonen die Wichtigkeit von Doppelblindstudien, bei denen weder den Forschern noch den Teilnehmern bewusst ist, wer bis nach Ablauf der Testphase erhält. Doppelblinde Forschungsmethoden sind unerlässlich, um eine unvoreingenommene, wissenschaftlich genaue Analyse der Wirksamkeit des Arzneimittels zu gewährleisten.
In den meisten Fällen dauert die klinische Testphase der Arzneimittelforschung Monate oder sogar Jahre. Medikamente müssen mehreren verschiedenen Probengruppen verabreicht und die Ergebnisse kritisch unter die Lupe genommen werden, um ein detailliertes Verständnis der damit verbundenen Risiken und Vorteile zu erhalten. In den meisten Ländern gibt es Regierungsorganisationen, die die Ergebnisse klinischer Tests untersuchen und die endgültige Entscheidung darüber treffen, ob ein Medikament für die Massenproduktion und den öffentlichen Vertrieb zugelassen ist oder nicht.
Die Arzneimittelforschung und -entwicklung wird fortgesetzt, auch nachdem ein Medikament im Handel erhältlich ist. Ärzte und Apotheker, die ein neues Medikament vertreiben, bitten die Patienten häufig, sich zu informieren und ihre Ergebnisse und Nebenwirkungen zu erklären. Es wurde festgestellt, dass einige Medikamente für Personen mit bestimmten Erkrankungen gefährlich sind, die in früheren klinischen Tests nicht berücksichtigt wurden. Wenn Ärzte oder Apotheker negative Berichte erhalten, leiten sie Informationen an Gesundheitsbeamte weiter, die Untersuchungen anordnen, das Medikament vom Markt zurückrufen und darauf bestehen können, dass weitere Arzneimittel-Forschungs- und -Entwicklungsmaßnahmen für das Produkt durchgeführt werden.